客觀日本

禮來的阿茲海默症新藥獲准在日本製造銷售

2024年09月26日

【共同社9月25日電】日本厚生勞動省24日批准了美國藥企禮來公司開發的阿茲海默症新藥「多奈單抗」(Donanemab,商品名Kisunla)的製造與銷售。多奈單抗屬於透過去除腦內積蓄會傷害神經細胞的「β澱粉樣蛋白」抑制病情隊形變換的新型冶癒藥,是繼衛材等開發並於去年投入使用的「侖卡奈單抗」(Lecanemab)之後的第二款同類型藥物。預計最快11月將可適用保險。

這款藥物7月在美國獲批,用藥1年的開銷爲3.2萬美元,預計在日本的費用也會較高。

獲批後,禮來日本法人發表評論稱:「非常高興能夠作爲新選項提供給當事人。」

用藥物件爲阿茲海默症導致的輕度認知疾患(MCI)和輕度認知症患者,每4周打點滴1次。應答β澱粉樣蛋白被去除後將停用。

臨牀試驗顯示開始用藥1年半後病徵加劇延緩22%。另一方面,36%的用藥患者出現輕微的大腦出血等。(完)