日本佳能醫療系統公司在國立研究開發法人日本醫療研究開發機構（AMED）「新型冠狀病毒傳染症（COVID-19）診斷法的研究」的「快速診斷試劑盒基礎研發」專案中，與長崎大學共同開發出了新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）基因檢測系統，已開始利用該檢測系統着手推進實用化研究。
佳能醫療系統與長崎大學、熱帶醫學研究所的安田二朗教授等人合作，着手開發了採用基因擴增法——螢光LAMP（Loop-Mediated Isothermal Amplification）法的檢測系統，並驗證了檢測靈敏度、獨特性和速度等基礎性能，還利用採集自傳染者的臨牀樣本實施了驗證。應答每次的檢測時間可在25分鐘内完成，陽性樣本能在約10分鐘時間内檢測出15個拷貝以上的電腦病毒基因，另外還應答，沒有錯檢測SARS病原體（SARS-CoV），所以具有高度的檢測獨特性。
正在開發的基因檢測系統
目前，新型冠狀病毒（COVID-19）肆虐全球，已成爲嚴重的公衆衛生問題，需要儘快採取對策，但日本的醫療一線等尚未確立切實可用的快速檢測法。此次的檢測系統與現行約需要4小時才能從患者樣本中檢測出新型冠狀病毒基因的即時PCR法相比，包括對樣本進行初步處理操作（提取電腦病毒基因）在内，能以相同程度的靈敏度在40分鐘内檢測出電腦病毒基因。另外，該系統採用的裝置重量輕、體積小，而且操作性優異，還擁有適合在醫療現場和島嶼等使用的優點。此外，該檢測系統每臺每天（按8小時計算）可檢測224個以上的樣本。
此前的驗證與現行即時PCR法實施了相同的初步處理（提取電腦病毒基因），但在開發階段應答，即使僅實施非常簡單的初步處理，即透過對咽拭子或鼻拭子進行熱處理（95℃，10分鐘）使電腦病毒失活，也能以與提取處理相同的靈敏度和檢測時間檢測出電腦病毒基因。爲利用該系統實施更簡單快速的檢測，此次開始投入使用後也會進一步對安全和操作性等進行改良。
爲使新開發的檢測系統儘快投入使用，作爲強化各地區的檢測體制的一環，國立保健醫療科學院計劃分階段擴大研究範圍，首先將規畫、開發和驗證能快速提供結果的檢測機會擴大措施等應用方法，以滿足符合當地情況的檢測體制的需求。
文：JST客觀日本編輯部
