日本新潟大學醫齒學綜合醫院的石黑敬信講師及該大學腦研究所的池內健教授等人組成的研究團隊，與東京都健康長壽醫療中心、東京科學大學、九段坂醫院、東京醫科大學、昭和醫科大學、西新潟中央醫院、國立研究開發法人國立精神與神經醫療研究中心神經研究所、東京大學、富士瑞必歐株式會社開展的多中心聯合前瞻性研究證實，針對阿茲海默症（AD）的p-tau217（血漿中217位磷酸化tau蛋白）能夠以與腦脊髓液生物標誌物同等的精度檢測腦內β澱粉樣蛋白病理。該成果有望實現低侵襲、高效、高精度的阿茲海默症診斷。相關研究成果已發表在期刊《Alzheimer's Research & Therapy》的3月3日刊上。
圖1 研究概要（供圖：新潟大學）
AD是認知症中發病率最高的一種，以記憶力下降為核心症狀，伴隨多種認知功能障礙的進行性發展。其治療可使用靶向藥物進行。
另一方面，在使用這類分子靶向藥物之前，通常需要在醫保報銷範圍內通過腦脊髓液檢查或澱粉樣蛋白PET檢查進行診斷，因此臨床上亟需更低侵襲、更低成本的血液生物標誌物檢測方案。
血漿p-tau217作為檢測AD腦內澱粉樣蛋白病理的有力血液生物標誌物一直備受關注，但其臨床實用價值始終缺乏充分驗證。
因此，本次研究團隊通過多中心聯合前瞻性研究，對其臨床實用性進行了驗證。
研究使用認知功能正常者、輕度認知障礙、AD所致認知症、AD以外認知症共計332人的血漿樣本，測定p-tau217，同時測定血液中的Aβ42，併計算出p-tau217/Aβ42比值。
結果顯示，血漿p-tau217及p-tau217/Aβ42在認知功能正常者、AD以外認知症、輕度認知障礙、AD所致認知症中依次升高。在各組別中，腦內澱粉樣蛋白陽性者的血漿p-tau217及p-tau217/Aβ42均顯著高於陰性者。
此外，其檢測澱粉樣蛋白PET所顯示的腦內澱粉樣蛋白的精度也非常高，與已臨床應用的腦脊髓液生物標誌物精度相當。
研究進一步設定滿足靈敏度與特異度90%的兩個修剪值（高修剪值0.247pg/mL，低修剪值0.134pg/mL）後，證實血漿p-tau217測定作為篩檢檢查具有實用性。
研究還表明，引入血液生物標誌物後，約40%的受檢者可被判斷為腦內β澱粉樣蛋白蓄積風險較低，從而可減少後續PET檢查或腦脊髓液檢查的實施數量。
池內教授表示：「以往使用血漿p-tau217輔助診斷阿茲海默症主要用於研究目的。本次研究證實，在實際臨床（真實場景）中血漿p-tau217同樣具有足夠的檢測性能。期待今後能夠合理推進血漿p-tau217的臨床應用」。
原文：《科學新聞》
翻譯：JST客觀日本編輯部
【論文資訊】
期刊：Journal of Prevention of Alzheimer's Disease
論文：Evaluation of plasma p-tau217 biomarkers in detecting amyloid pathology and predicting cognitive outcome: Observations from Japanese Alzheimer's Neuroimaging Initiative cohort
DOI：10.1016/j.tjpad.2026.100502
