客觀日本

日本第三期健康醫療戰略草案:利用AI推動新藥創製的實用化

2024年12月27日 政策

日本健康醫療戰略參與人員會議(主席為健康醫療戰略擔當大臣城內實)提交了以2025~2029年度5年為對象的第三期健康醫療戰略草案。戰略草案強調將推動出口導向的研發,同時構建生態系統,尋求不同領域研究人員及企業的參與,促進數據的充分利用等。今後草案在修訂戰略項目並加入關鍵績效指標(KPI)的基礎上,與第三期醫療領域研究開發計劃草案一道公開徵求意見,經健康醫療戰略本部審議通過後,交由內閣會議就戰略做出批准。

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城內實擔當大臣在健康醫療戰略參與人員會議上致辭(供圖:科學新聞社)

諸如研發能力下降、應對新冠肺炎等傳染病、藥品審批滯後和浪費問題、氣候變化等導致全球健康問題複雜化等,圍繞日本健康醫療的環境正在經歷巨大變化。

為了連接起從基礎研究、到臨床和社會應用整個環境,不僅需要國家和AMED(日本醫療研究開發機構),研究人員、企業和醫療機構也需要各司其職密切合作。為了設定出口明確的研發路徑,並最終將研發成果以藥品或醫療器械的形式回饋給社會,新戰略將持續推動出口導向的研發。AMED內部也將擁有社會應用的意識,強化從基礎階段到應用階段的轉化。

新戰略將推動有助於解決社會問題的研發,例如應對傳染病、針對難治病和罕見病的孤兒藥、應對癡呆症等。

為推動此類研發,新戰略將構築臨床試驗支持平台,並推進首次人體(FIH)試驗體制的完善,以及在多所大學醫院等機構進行臨床試驗時的單一倫理審查委員會(IRB)的原則化等工作。

新戰略將構建新藥創製和醫藥器械的生態系統。設立官民協議會,促進外資風險投資公司和企業與日本初創企業的配對,提高項目的可預見性,從而推進增加包括其他領域在內的企業、研究人員等參與者的必要舉措。進一步推動醫療數字化轉型(DX)和真實世界數據的二次利用等。

新戰略將一體化推進亞洲健康構想、非洲健康構想、全球健康戰略。屆時必然將開展國際合作,此外,還將從經濟安保和有助於日本企業進軍海外的視角出發推進相關舉措。

出席會議的參與人員們提出了目前的AMED預算與政府各部門鉤,項目間的合作難以推進,因此更加無縫地為基礎研究到實際應用提供支持很重要這一意見,以及為了創造創新,有必要就創業公司與現有企業的合作進行探討。此外,還提出了充分利用醫療數據和AI很重要,以及從日本健康醫療產業的增長和安全保障的角度來看,推進全球健康事業很重要等意見。

健康醫療政策擔當大臣城內實表示:「我負責健康醫療戰略,同時還負責包括AI在內的科學技術政策,所以我希望切實推動AI在新藥創製種子的實際應用等健康醫療領域中的運用。此外,對創業公司的支持固然重要,對現有企業的支持也不可或缺,我希望在兩者之間取得平衡,並推進必要的舉措。在健康醫療領域的研發中,最不可缺少的是將其成果迅速惠及民眾,在制定第三期健康醫療戰略時,我們將重視這一觀點並深化探討,同時盡最大努力切實確保必要的預算。」

原文:《科學新聞》
翻譯:JST客觀日本編輯部