日本放射線醫學綜合研究所醫院迄今對婦科腫瘤實施了8類臨牀試驗。根據粒子線冶癒的統一冶癒方針，其中的（1）腫瘤直徑超過6cm的宮頸鱗狀細胞癌、（2）II期以上的宮頸腺癌、（3）不適合切除的子宮內膜癌、（4）婦科領域（外陰、陰道、子宮）的惡性黑色素瘤，四種病症從2016年四月開始採用重粒子線冶癒，並適用先進醫療保險制度。
1 針對宮頸鱗狀細胞癌的重粒子線冶癒
針對宮頸鱗狀細胞癌的標準冶癒方式是X射線體體外曝露和腔內部曝露並用，但臨牀發現，隨着腫瘤直徑變大，局部控制率會降低。而使用重粒子線冶癒，即使是直徑超過6cm的巨大腫瘤，5年局部控制率也能達到70％。
2 針對宮頸腺癌的重粒子線冶癒
衆所周知，宮頸腺癌與宮頸鱗狀細胞癌相比冶癒效果並不理想。在並用順鉑化療的重粒子線冶癒中，2年局部控制率達到71％，2年總生存率達到88％，取得了超過標準冶癒方式的效果。
3 針對子宮內膜癌的重粒子線冶癒
子宮內膜癌的標準冶癒方式是手術。對無法手術的子宮內膜癌應用重粒子線冶癒後，5年局部控制率達到86％，5年總生存率達到68％，取得了良好的成績。
4 婦科領域（外陰、陰道、子宮）的惡性黑色素瘤
婦科領域的惡性黑色素瘤是難治性癌症和罕見癌症的代表，標準冶癒方式爲手術切除，但基本都是實施全盆腔臟器切除術，術後生活品質可能會降低。應用重粒子線冶癒的3年局部控制率達到50％，3年總生存率達到53％，實施了不遜色於手術的冶癒效果，也未發現嚴重的併發症。
針對乳房癌的重粒子線冶癒以1期的早期乳房癌爲物件，關於重粒子線冶癒能否取代手術，目前正在實以下兩項臨牀試驗。
1 針對60歲以上早期乳房癌患者的重粒子線冶癒
臨牀試驗的物件是年齡爲60歲以上、患浸潤性導管癌（普通型）、分子分型爲Luminal A型、屬於尺寸在2cm以内的單發病竈、臨牀病期爲I期（T1N0M0）的患者。針對試驗物件實施了安全已得到應答的60Gy（RBE）/4次/1周的冶癒。重粒子線冶癒結束後繼續操作根據乳房癌診療指南進行激素冶癒。
2 針對早期乳房癌的重粒子線冶癒
2017年10月開始實施擴大了適用範圍的新臨牀試驗。試驗物件是年齡在20歲以上、患浸潤性導管癌或非浸潤性導管癌、激素接受者表達無侷限、屬於尺寸爲2cm以内的單發病竈、臨牀病期爲I期（T1N0M0）的患者（符合第一項臨牀試驗的要求時，則接受前者的臨牀試驗）。此試驗也根據乳房癌診療指南，在重粒子線冶癒結束後實施輔助冶癒（針對乳房的放射冶癒和輔助冶癒）。
文：放射線醫學綜合研究所醫院婦科腫瘤科長 小此木範之
翻譯編輯：JST客觀日本編輯部
