日本放射線醫學綜合研究所醫院迄今對婦科腫瘤實施了8類臨床試驗。根據粒子線治療的統一治療方針，其中的（1）腫瘤直徑超過6cm的宮頸鱗狀細胞癌、（2）II期以上的宮頸腺癌、（3）不適合切除的子宮內膜癌、（4）婦科領域（外陰、陰道、子宮）的惡性黑色素瘤，四種病症從2016年四月開始採用重粒子線治療，並適用先進醫療保險制度。
1 針對宮頸鱗狀細胞癌的重粒子線治療
針對宮頸鱗狀細胞癌的標準治療方式是X射線體體外曝露和腔內部曝露並用，但臨床發現，隨著腫瘤直徑變大，局部控制率會降低。而使用重粒子線治療，即使是直徑超過6cm的巨大腫瘤，5年局部控制率也能達到70％。
2 針對宮頸腺癌的重粒子線治療
眾所周知，宮頸腺癌與宮頸鱗狀細胞癌相比治療效果並不理想。在並用順鉑化療的重粒子線治療中，2年局部控制率達到71％，2年總生存率達到88％，取得了超過標準治療方式的效果。
3 針對子宮內膜癌的重粒子線治療
子宮內膜癌的標準治療方式是手術。對無法手術的子宮內膜癌應用重粒子線治療後，5年局部控制率達到86％，5年總生存率達到68％，取得了良好的成績。
4 婦科領域（外陰、陰道、子宮）的惡性黑色素瘤
婦科領域的惡性黑色素瘤是難治性癌症和罕見癌症的代表，標準治療方式為手術切除，但基本都是實施全盆腔臟器切除術，術後生活品質可能會降低。應用重粒子線治療的3年局部控制率達到50％，3年總生存率達到53％，實現了不遜色於手術的治療效果，也未發現嚴重的並發症。
針對乳房癌的重粒子線治療以1期的早期乳房癌為對象，關於重粒子線治療能否取代手術，目前正在實以下兩項臨床試驗。
1 針對60歲以上早期乳房癌患者的重粒子線治療
臨床試驗的對象是年齡為60歲以上、患浸潤性導管癌（普通型）、分子分型為Luminal A型、屬於尺寸在2cm以内的單發病竈、臨床病期為I期（T1N0M0）的患者。針對試驗對象實施了安全性已得到確認的60Gy（RBE）/4次/1周的治療。重粒子線治療結束後繼續根據乳房癌診療指南進行激素治療。
2 針對早期乳房癌的重粒子線治療
2017年10月開始實施擴大了適用範圍的新臨床試驗。試驗對象是年齡在20歲以上、患浸潤性導管癌或非浸潤性導管癌、激素接受者表達無限制、屬於尺寸為2cm以内的單發病竈、臨床病期為I期（T1N0M0）的患者（符合第一項臨床試驗的要求時，則接受前者的臨床試驗）。此試驗也根據乳房癌診療指南，在重粒子線治療結束後實施輔助治療（針對乳房的放射治療和輔助治療）。
文：放射線醫學綜合研究所醫院婦科腫瘤科長 小此木範之
翻譯編輯：JST客觀日本編輯部
