日本(公益財團法人)癌研究會有明醫院(院長佐野武)於11月26日宣佈,該醫院在内閣府SIP「綜合醫療系統建設」項目下推進的「綜合癌症臨床數據庫」構築工作,目前已有愛知縣癌症中心(院長山本一仁)、靜岡縣立靜岡癌症中心(院長小野裕之)和都立駒込醫院(院長戶井雅和)作為共同研究開發機構參與。「綜合癌症臨床數據庫」的目的是建立支持癌症領域「知識發現」和「優質醫療服務」自主循環的醫療資訊基礎建設。最初為癌研有明醫院獨立開發的數據庫系統,經過SIP項目的支持,已被改造成了一個通用的產品包系統。上述3家參與機構將成為其首批客戶。
參加發布會的癌研有明醫院佐野武院長和醫療資訊部副部長鈴木一洋(上左)、愛知縣癌症中心的山本醫院院長和伊藤助理院長(上右)、駒込醫院戶井雅和院長和下山達部長(下左)、靜岡縣癌症中心的小野醫院院長和安井副院長(下右)(供圖:公益財團法人癌研究會)
癌研有明醫院自2017年起開始獨立開發自動或半自動導入並集中管理電子患者病史和分散在不同部門各種數據庫中癌症護理資訊的系統——「綜合癌症臨床數據庫」。該系統的建設旨在建立一個連接臨床實務和研究的IT基礎設施,並將每年9千例癌症治療數據作為未來用於醫療和醫學研究的基礎。
目前,癌研有明醫院已開始使用該系統。用於呼吸外科、乳腺外科和甲狀腺手術,以及NCD項目的病例登記工作,大大縮短了工作時間,顯著提高了工作效率,消除了轉錄工作出錯的風險,並改善了資料管理的安全性。
過去,每個科室都必鬚根據電子患者病史建立臨床研究數據庫,並進行病例報告管理。
自去年以來,為了該系統不僅能夠管理醫院内部的數據,而且與製藥行業合作解決藥品滯後和藥品流失問題,在SIP第3階段「綜合醫療系統建設」的子項目B-1中推動了與核心癌症專業醫療機構的合作,並促進了「多中心綜合癌症臨床數據庫」的建設和社會實施。
該數據庫將與各個中心的數據庫相連接,因此採用該數據庫的中心越多,積累的臨床數據就越多。
該系統實施的應用程序可實現資料檢索,這不僅有助於瞭解每個病例的患者人數,還有望促進利用臨床數據開發治療方法以及研製藥物和醫療設備。
上述系統的開發還為智慧型手機應用程序使用的醫療問診系統奠定了基礎。患者來醫院時填寫的紙質醫療問診内容已被數字化。患者到達醫院後,可使用醫院的二維條形碼擷取已經寫好的數據,這些内容便會被記錄在數據庫中,並自動錄入電子患者病史。這樣,醫生就可以在對患者進行檢查之前對其病情進行評估。未來,研究團隊還考慮利用數字化的優勢與各種現有服務建立聯繫。
各機構的發言如下。
◆癌研有明醫院
佐野院長:癌研有明醫院已向前邁出了一大步。我們花了半年多的時間與各個機構進行對話,才取得了今天的成果。3家在癌症治療方面成績顯著的機構都同意在建立自己數據庫的同時加盟該項目。我們感到非常高興的是,通過3家機構的合作,該系統進入了一個新的階段,我們將能夠在解決問題方面取得穩步進展。
鈴木一洋室長(數據庫開發辦公室):我們的研發目標是建立一個支持癌症領域知識發現和優質醫療服務自主循環的醫療資訊基礎建設。不僅要解決醫療機構、患者及其家屬所面臨的問題,還要為癌症治療數據、藥品和醫療服務的可持續循環創造一個有助於未來發展的商業模式,並建立一個在SIP研發期結束後能夠獨立運行的框架,繼續與各醫療機構和製藥行業合作開展研發工作。
◆愛知縣癌症中心
山本院長:電子患者病史是1個患者的記錄,如何充分利用患者病史是一大挑戰。我們相信,將我們的記錄、醫療資訊和醫療方法與其他國内領先的癌症中心的臨床數據整合起來,將有助於為患者提供支持,解決醫療問題。
伊藤誠二助理院長:參與的意義主要體現在2個方面。一是整合醫院數據庫,提高數據獲取的準確性,節省人力。另一個是與其他機構統一資料結構,有望促進合作研究,提高與企業合作開展臨床試驗的效率,增加參與臨床試驗的機構數量。我們希望能為數據庫向多中心綜合癌症臨床數據庫過渡的知識體系構建作出貢獻。
◆靜岡癌症中心
小野院長:從更廣泛的角度來看,我認為多中心綜合數據庫的擴展將通過利用大數據收集和研究各種罕見病等的病例來推動醫學的發展,而且它還將在藥物研發方面起到非常重要的作用。我們對即將到來的數字化轉型(DX化)感到非常興奮。
安井博史副院長:我們對通過參與此次項目彙總和利用真實世界的數據寄予厚望。作為一家癌症專科醫院,我們肩負著提供新藥的重大使命。我們希望,通過我們的參與,能夠加快開發臨床相關治療方法和日本本土藥物。
◆癌症和傳染病中心都立駒込醫院
戶井院長:駒込醫院是一家擁有完善醫療基礎設施的癌症專科醫院。我們的癌症登記自1985年開始運作,總體上接近目前的形式。在這種情況下,我們一直在思考,究竟能在多大程度上對治療結果進行跟蹤。對於不常見的疾病,跟蹤效果並不明顯。希望參與此次項目能幫助我們獲取一些新的發現。
下山達部長(腫瘤内科):我院運營一個專注於真實世界和疾病登記的數據中心已有約15年的歷史,但在建立數據庫時,為確保安全、防止資訊洩漏和外流,無法將其連接到外部網路,結果導致產生大量的工作。通過導入該系統,我們相信,接下來的工作量將會減半,我們也將能夠獲得更加有用的新資訊。
原文:《科學新聞》
翻譯:JST客觀日本編輯部