日本岡山大學的藤原俊義教授和白川靖博副教授等人組成的研發小組針對食道癌開發的選擇性溶瘤病毒製劑「Telomelysin」（OBP-301），被指定為厚生勞動省制定的「先驅審查指定制度」的審查對象。
岡山大學的藤原教授（左）與Oncolys BioPharma公司的浦田社長就Telomelysin被指定為「先驅審查指定制度」審查對象一事召開記者發布會
「先驅審查指定制度」是日本厚生勞動省制定的一項制度，目的是讓符合以下四個條件的劃時代新藥率先在日本上市，這四個條件分別是：①治療藥物高度創新、②目標疾病情況嚴重、③對目標疾病具有極高的療效、④具有在日本率先開發和申請的意向及體制。
食道癌屬於5年生存率較低的癌症。部分食道癌患者無法實施標準治療（手術切除和化療），只能利用單獨放療法，不過，單獨放療法的治療效果並不理想。
Telomelysin是針對無法切除、無法化療或產生抗藥性的局部晚期食道癌的溶瘤腺病毒，它不會在正常細胞中繁殖，隻在癌細胞中獨特性繁殖，通過直接破壞細胞發揮抗腫瘤效果。具有新的作用機制和較高的創新性。日本國内實施了2項臨床研究和臨床試驗（合計17例），通過使用Telomelysin，食道局部完全緩解率達到70.6％，顯示出了較高的療效。
「Telomelysin」是一種病毒製劑，通過基因修飾把在很多癌細胞中活性增強的端粒酶的啟動子嵌入感冒病毒之一腺病毒的E1區域，由此能夠在癌細胞中獨特性繁殖，從而破壞癌細胞。「Telomelysin」感染癌細胞後，一天就能繁殖到10萬～100萬倍，蠻力破壞癌細胞。另一方面，「Telomelysin」同樣也會感染正常組織的細胞，不過由於端粒酶沒有活性，病毒不會繁殖，對正常組織的傷害被認為較小。另外，通過抑制輻射損害的癌細胞DNA的修復，還能顯著增強放射治療的敏感度。
近年來的研究表明，利用病毒療法破壞的癌細胞通過將其獨特性抗原的信號直接傳遞給樹突狀細胞等免疫細胞，能夠誘導癌症免疫，結合使用近年來療效受到關注的抗PD-1抗體等免疫檢查點抑制劑，有望實現全身的抗癌作用。（日文發布全文）
文：JST客觀日本編輯部
