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日本東海大學起動開墾再生腰部椎骨冶癒腰痛的臨牀試驗

2019年05月16日 生物醫藥
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以日本東海大學醫學部醫學科酒井大輔副教授(整形外科)爲中心的研發小組,開發了利用再生醫療技術開墾和再生受損椎間盤的新冶癒方法。5月份開始以腰椎間盤變性引發腰痛的患者爲物件,在該校附屬醫院實施了臨牀試驗,這在日本國内尚屬首次。

記者說明會現場 記者說明會現場

記者說明會現場

研發小組4月18日在位於東京霞關的東海大學校友會館舉行了記者說明會。除酒井副教授外,東海大學附屬醫院院長渡邊雅彥、臨牀試驗使用的細胞治療藥物的開發人員——美國DiscGenics公司的執行長Flagg Flanagan,以及日本管理臨牀試驗的ID Pharma公司專務執行董事島崎龍太郎也出席了說明會,並介紹了臨牀試驗的概況。

日本東海大學起動開墾再生腰部椎骨冶癒腰痛的臨牀試驗

細胞治療產品的顯影器Flagg Flanagan

椎間盤變性會引發脊椎骨相關的多種疾病,是造成腰痛的主要原因。此次起動臨牀試驗的冶癒方法是,把利用成人椎間盤細胞製造的細胞治療藥物「IDCT-001」用於患者的受損椎間盤,促進其開墾再生。

關於該藥物,日本醫藥物醫療器械綜合機構對其品質及安全進行了檢驗,並受理了由6家醫療機構共同開展臨牀試驗的計劃(酒井副教授擔任臨牀試驗協調醫學家)。東海大學附屬醫院的臨牀試驗管理委員會也於3月28日批准了該計劃,決定開始實施以應答患者安全等爲目的的臨牀試驗(Ⅰ期、Ⅱ期臨牀試驗和持續觀察試驗)。

日本東海大學起動開墾再生腰部椎骨冶癒腰痛的臨牀試驗

酒井大輔副教授

酒井副教授說:「對於椎間盤相關病症,目前除了對症緩解疼痛的方法外,還會採取椎間盤切除及脊椎骨固定術等手術療法,但都治標不治本。利用‘IDCT-001’從生物結構上開墾椎間盤的再生椎間盤細胞治療法有望改善腰痛。」(日文發佈原文

文:JST 客觀日本編輯部