日本大型醫藥企業中外製藥株式會社（Chugai Pharmaceuticals）於2019年5月21日發佈正式新聞稿，將在神奈川縣橫濱市新建大型研發中心—橫濱中外生命科學園區（中外ライフサイエンスパーク橫浜）。新研發中心8月開始動工建設，2022年8月竣工，計劃2023年1月正式運行，總投資額爲1273億日元（約合11.5億美金）。屆時，目前位於靜岡縣御殿場和神奈川縣鎌倉市的兩處舊研究所將會關閉，其研發專案全部整合到新的研發中心，原研發用地也正考慮轉售[1]。
新研發中心作爲中外下一代抗體藥、基因藥物等新藥研發全球核心據點的定位，於2018年12月份從日立製作所購入的商業用地，佔地面積3萬5210平方公尺，建築面積11萬9960平，並預留了將來擴建所需的備用土地（圖1）。本次大規模投資，預計會對2019年12月份的綜合業績造成些許影響。
圖1 橫濱中外生命科學園區西側全景效果圖
目前中外富士御殿場研究所及鎌倉研究所，除了常規新藥研發外，還主要着眼於新一代抗體技術和被稱爲中分子的多肽類藥物（常規化學藥物一般被稱爲小分子藥，抗體及蛋白等生物藥則對應地被稱爲大分子藥，作爲蛋白構成片段地多肽介於小分子和大分子之間）技術的開發。近年來，人工智慧（AI）和實驗室自動化等新技術有了長足隊形變換，同時要求新藥創制平台更爲高效、靈活、共用、整合性等。此時將分散在兩處基地的研發力量集中到橫濱一處（圖2），能更大限度地發揮出研究階層作爲一個整體應有的潛力。
圖2 橫濱中外生命科學園區設施配置圖
中外製藥新近也剛宣佈在靜岡縣藤枝市的藤枝工廠再投180億日元，建造臨牀試驗用原料藥的製造車間。該工廠主要製造下一代新藥，例如核酸藥物以及中分子藥物等。如此一來，橫濱研究基地和藤枝生產基地將兩臂協力共同推進中分子藥物的研發生產。中外製藥期望透過新整合的創制平台，能加速新藥研發進程，以更快的速度將革新藥物送到世界各地患者的手中。
中外製藥該新聞發佈的時機也很微妙。中外製藥目前正在準備向美國食品藥物監督管理局（FDA）遞交該公司針對一種罕見自體免疫性疾病NMOSD的抗體新藥satralizumab的上市申請。
視神經脊髓炎（neuromyelitis optica，NMO），過去稱爲Devic病，其臨牀特徵爲單眼或雙眼失明，伴發橫貫性或擧升性脊髓炎。該病被收錄進2018年5月11日中國國家衛生健康委員會等5部門聯合制定的《第一批罕見病目錄》。Wingerchuk將一些發病機制與NMO類似的非獨特性炎性脫髓鞘病歸納並提出了視神經脊髓炎譜系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)。NMO/NOMSD都是中樞神經系統(central nervous system, CNS)炎性疾病，二者擇性結合水通道蛋白-4(aquaporin-4, AQP4)的疾病獨特性血清NMO-IgG抗體的陽性率都較高。該病種族、地域及性別差異明顯，女性的該病發病率高於男性10倍。
目前該病尚未有獲批的有效冶癒藥物，所以醫學家多是開一些類固醇或者免疫抑製劑之類的藥物商標外處方（off-label use，亦即不規範處方）。中外製藥的satralizumab以靶向白血球介素6（IL-6）爲靶點，臨牀研究中同時在含有和不含有水通道蛋白-4結合自身抗體的患者身上得到驗證，被認爲比Alexion公司的Soliris (eculizumab)更有前景。而且不同於Soliris必須兩週一次的靜脈打點滴，中外製藥的satralizumab只需一月一次的皮下注射即可。
供稿 宋傑 東京大學博士
編輯修改 JST客觀日本編輯部
相關鏈結：
1.中外製藥官網新聞稿
