日本人國立癌症研究中心研究所與中央醫院組成的研究小組,成功製作了利用血液高精度(靈敏度96%,特異度98%)檢測食道癌的診斷模型。
國立癌症研究中心中央醫院消化道内科的主任醫師加藤健介紹說:「食道癌是一種通過早期診斷能徹底治癒的疾病。(新開發的診斷模型)提供了通過微量的血液檢查在沒有自覺症狀階段就能早期發現食道癌的可能性,這一點意義重大。今後將進一步驗證,利用微RNA的一次篩檢和利用內視鏡的二次篩檢,能為早期發現食道癌以及提高治療效果做出貢獻」。
微RNA是指血液、口水和尿液等體液中含有的約22個鹼基小分子RNA,近年來的研究發現,患上癌症等疾病後,患者血液中的微RNA的種類和數量會發生變化。因此,微RNA作為能減輕患者負擔的診斷標誌物備受期待。本次研究的目標是確定食道癌(鱗狀細胞癌)中的獨特性生物標誌物。
研究小組全面解析了5531例血液(血清)中的微RNA,其中包括566例食道癌患者的血液和4965例未患癌症的受試者血液,確定了在食道癌患者的血液中發生顯著變化的多個微RNA,通過組合利用其中的6種微RNA進行統計解析,製作了能獨特性判斷食道癌患者的判別模式(診斷模型)。
研究小組將解析對象分為探索組和驗證組兩組,發現該模型能準確判斷出驗證組中的食道癌患者中96%的癌症患者(圖A、B),成功製作了診斷精度非常高(靈敏度96%,特異度98%)的診斷模型。
在癌症分期實驗中,對於Stage 0、Stage I、Stage II、Stage III和Stage IV的患者組,能分別以89%、95%、98%、97%和100%的準確度診斷為陽性(圖C)。

本次研究製作的診斷模型擁有史無前例的超高診斷精度,而且僅利用血液資訊就能實現這樣的精度,是一項非常有意義的成果。今後將進一步開展臨床研究,通過反復進行患者的實際驗證,不斷最適化檢測結果,食道癌篩檢將有望確立基於血液檢查的方式,並成為食道癌診療中實現範式轉變的試金石。上述研究成果已於5月24日發布在美國科學期刊《JAMA Network Open》上。
文:JST客觀日本編輯部翻譯整理