日本東北大學研究生院醫學系研究科緩和醫學領域的井上彰教授等人組成的研究團隊，報告了針對EGFR基因存在異常的晚期肺癌的新冶癒方法的效果。2010年，井上教授等人報告了分子靶向藥物吉非替尼對晚期肺癌的有效性。本次研究進一步改良了前面的冶癒方法，取得了將晚期肺癌患者的中位生存期延長至50個月以上的良好結果。與以前的約30個月相比，冶癒效果大幅提高。相關研究論文已於2019年11月4日發表在《Journal of Clinical Oncology》期刊的網路版上。
【研究内容】
肺癌是日本人最常見的癌症死亡終極因數，屬於難治性疾病，亟需開發更有效的冶癒方法。井上彰教授等人於2010年全球首次報告，分子靶向藥物吉非替尼對日本人常見的EGFR基因突變引起的肺癌，比以往的抗癌藥具有更好的冶癒效果（New Engl J Med 2010）。此後，該療法成爲該類肺癌的國際標準冶癒方法。但該療法存在一個挑戰，約30%的在使用吉非替尼冶癒的程序中病情發生惡化的患者，之後無法再轉用其他有效的抗癌藥物進行冶癒。爲避免患者「錯過」有效的冶癒方法，井上教授等人致力於開發分子靶向藥物和抗癌藥相結合的新冶癒方法。
此次的研究表明，與單純使用分子靶向藥相比，結合使用新的分子靶向藥和抗癌藥的冶癒方法大幅延後了病情惡化的時間，同時延長了生存期。利用此次的並用療法，患者的中位生存期超過50個月。在晚期肺癌的冶癒方案中，實施了前所未有的良好效果。雖然同時使用多種抗癌藥存在安全方面的擔憂，但觀察發現，儘管出現了一些已知的副作用，比如白血球和血小板減量等骨髓抑制現象，但完全在可控範圍内；而且分子靶向藥很少見的藥物誘導間質性肺炎等嚴重副作用的發生頻率也沒有增加。由此應答，患者的生活品質（Quality of Life）指標維持在了與單獨使用分子靶向藥時基本相同的水平。
肺癌受EGFR等在癌變中直接起重要作用的基因影響較大，導致採用近年來備受關注的免疫療法（免疫檢查點抑制劑）效果不明顯。在日本的肺癌患者中，EGFR基因異常引起的比例約佔30%，大大高於歐美的10%。因此以分子靶向藥爲中心的冶癒方法今後也會越來越重要。此次提出的冶癒方案有望作爲新的標準療法幫助到衆多肺癌患者。
圖1：常規冶癒法與新冶癒法的比較
圖2：本次研究中的新療法羣組（GCP）與標準療法羣組（Gefitinib）的存活曲線
接受新冶癒法（GCP）的患者的生存期與單獨使用分子靶向藥（Gefitinib）的冶癒羣組相比，在統計學上顯著（p=0.021）延長。
論文資訊>
論文題目：English Title: Gefitinib Alone versus Gefitinib plus Chemotherapy for Non-Small-Cell Lung Cancer with Mutated EGFR: NEJ009 Study
發表期刊：《Journal of Clinical Oncology》
DOI：10.1200/JCO.19.01488
文：JST客觀日本編輯部翻譯整理
