日本大阪大學醫學部附屬醫院(「阪大醫院」)澤芳樹教授領導的研究團隊,開發出了將細胞直接噴灑於心髒表面的「細胞噴霧法」。爲推進該技術納入基本醫療保險,從2019年11月開始,研究團隊依託阪大醫院以缺血性心肌病患者爲物件開始實施由醫師主導的I期臨牀試驗(ADR-002K)(注*)。
目前爲止已有很多利用成體幹細胞冶癒心力耗竭的研究,但再生醫療技術的普及仍存在以下挑戰:使用不依賴於患者狀態的同種異體細胞產品、開發適合細胞的投遞技術、能夠在沒有細胞加工設施(CPC)的醫療機構實施冶癒。
澤教授的研究團隊2016年與樂敦製藥公司設立共同研究講座(先進幹細胞治療學共同研究講座),利用同質性和品質都保障的同種異體脂肪組織源間充質幹細胞,成功開發出了現做現用的簡易給藥技術。今後該技術有望在全日本的醫療機構普及推廣,爲衆多缺血性心肌病患者提供冶癒。有關技術細節已於2018年12月發表在美國科學期刊《Transplantation》上。
圖1:細胞噴霧法的概要
【目的】以做過冠狀動脈搭橋手術的缺血性心肌病患者爲物件,應答ADR-002K的安全,釓延遲強化區的變化量及手術可行性。
【目標疾病】缺血性心肌病
【目標病例數量】6例(受試產品投用組:3例,對照產品投用組:3例)
【實施時間】2019年11月1日~2021年10月31日
【臨牀試驗責任醫學家】澤芳樹(阪大醫院心血管外科)
發表論文
■論文題目:Cell Spray Transplantation of Adipose-derived Mesenchymal Stem Cell Recovers Ischemic Cardiomyopathy in a Porcine Model.
期刊:《Transplantation》
注*ADR-002K是以人(同種)脂肪組織間充質幹細胞製劑(ADR-002)爲主要成分,生物組織粘合劑爲次要成分的組合產品。
文:JST客觀日本編輯部翻譯整理