日本大阪大學研究生院醫學系研究科的心血管外科澤芳樹教授等人組成的研究團隊,2020年1月為第一位受試者移植了用iPS細胞培育出的心肌細胞膜片。

圖1:從培養iPS細胞到移植手術的流程
實施背景及臨床試驗概要
澤教授的研究團隊2008年開始與京都大學山中伸彌教授合作研究,研發利用人iPS細胞治療重症心肌病的方法。2012年全球率先報告了利用人源iPS細胞分化出的心肌細胞能改善缺血性心肌病模型豬的心臟功能的實驗結果。2013年,相關研究獲日本醫療研究開發機構(AMED)再生醫療基地項目的支持,開始進行與改善心功能有關的機制解析,包括解析源自iPS細胞的心肌細胞體液因子,與接受者心肌的電信號及機能相結合實現起伏同步搏動等。
另外,研究團隊還通過醫用iPS細胞改良了用於誘導心肌細胞分化的試劑和製造方法,大量培養出了可移植到人體的高度安全的心肌細胞,並成功實現了膜片化。進而在醫生的主導下開展臨床手術試驗,驗證其在人體內的安全性和有效性。該試驗以缺血性心肌病患者為研究對象,預定10例受試者,然後分階段評價安全性和有效性。
研究意義
iPS細胞由京都大學的山中伸彌教授開發出來後,在再生醫療領域的應用備受期待。此次的治療方法可利用京都大學確立的醫用iPS細胞,可事先大量培養和保存符合品質標準的心肌細胞,能大幅縮短培養所需時間,以滿足緊急使用需求。
這種治療方法有望成為目前尚無有效治療方法的重症心力耗竭病症的全新療法,在供體嚴重短缺的移植醫療領域大放異彩。
大阪大學研究生院醫學系研究科外科學講座心臟血管外科學網站;http://www2.med.osaka-u.ac.jp/surg1/
中文:JST客觀日本編輯部編譯