日本倉敷紡績公司宣佈將從2020年3月16日開始在日本銷售新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒，該試劑盒只需15分鐘即可完成檢測。由於該試劑盒目前還未被厚生勞動省批准用於診斷，所以最初將面向科學研究用途銷售。
目前日本主要利用擴增基因的PCR法檢測新型冠狀病毒，但這種方法需要5-6小時才能出結果，無法及時未患者進行妥善冶癒。因此對簡單快速的檢測方法的需求日益高漲[1]。
倉敷紡績公司環境機電事業部生物醫學部門此前就在開發和銷售可快速判斷食品中有毒細菌DNA的核酸層析法及免疫層析法試劑盒。此次與中國企業合作，進口並銷售基於免疫層析法原理開發的「新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒」。
上述檢測法是中國的標準診斷方法之一，已於3月4日被納入中國診療指南。中國臨牀上，一般將抗體檢測試劑盒和核酸診斷試劑盒配合使用，前者用於初篩，後者用於確診[2]。
（1）產品概要
「新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒」只需用移液器將少量血清、血漿或全血添加到專用試紙上，再滴入樣本稀釋液，然後等候15分鐘即可透過目測方式簡單判斷是否傳染新型冠狀病毒。因此，只需使用少量血液的簡單操作就能快速進行檢測，而且也不需要特殊的裝置和專業知識。與PCR法的基因檢測相比，能削減時間、成本和作業空間等，可以大幅提高檢測效率。
圖1：檢測試劑盒的使用流程
（2）該試劑盒的優點
PCR法在傳染初期有時會很難從患者活體內檢測出電腦病毒，而此次引進的試劑盒是檢測傳染電腦病毒後活體內生成的特定抗體，有時傳染初期的患者也可能檢測出來。另外，PCR法容易受採集樣本中的電腦病毒含量影響，而該試劑盒只要血清、血漿或全血血液中存在抗體就能檢測出來，不容易受樣本採集方法和採集部位的影響而出現假陰性。此外，由於使用血液進行檢測，還能降低樣本採集時檢測人員的傳染風險。
（3）試劑盒的種類等
試劑盒有兩種，分別是用來檢測傳染初期階段產生的抗體「IgM」的試劑盒和用來檢測傳染後經過較長時間產生最多的抗體「IgG」的試劑盒，同時使用二者，能實施更高精度的檢測。
售價：
·新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒（IgM）25,000日元/套
·新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒（IgG）25,000日元/套
＊每套可檢測10份樣本
圖2：新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒（IgG）
文：JST客觀日本編輯部
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