日本鹽野義製藥公司3月14日宣佈,爲引進新型冠狀病毒傳染症(COVID-19)檢測試劑盒,將與Micro Blood Science公司(簡稱MBS)協商業務合作,透過Micro Blood Science從中國企業「南京諾唯贊生技有限公司(Vazyme Biotech Co.)」進口利用新檢測法的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒。
新型冠狀病毒傳染症抗體檢測試劑盒(出處:Micro Blood Science)
鹽野義製藥與Micro Blood Science和南京諾唯贊之間簽訂獨家供貨協議後,將建立爲醫療機構、檢測設施和研究所等供應檢測試劑盒的體制,同時還會討論包括向國家和地方政府等捐贈在内的提供方式。
目前,確診新型冠狀病毒傳染症的檢測方法爲利用鼻咽拭子檢測電腦病毒核酸的PCR法(聚合酶鏈式反應)。PCR法要使用專用測量儀,而且需要等候較長時間才能出檢查結果等,在簡便性和速度方面存在問題,但是確診新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)必不可少的檢測方法。
MBS公司要進口的抗體檢測試劑盒利用免疫層析法檢測新型冠狀病毒傳染初期活體內產生的「IgM抗體」,以及比IgM稍晚一些產生並不斷增加的「IgG抗體」。優點是利用1滴血就可以檢測,而且10分鐘就能出檢測結果。南京諾唯贊在中國獲得的臨牀試驗資料顯示,靈敏度達到94.03%,獨特性達到97.02%。
鹽野義製藥設想將試劑盒用於PCR檢測之前的「篩檢」。例如在機場和港口等根據檢疫官(醫學家)的判斷對入境人員實施的檢測,以及對確診傳染人員的工作場所或學校等的接觸人員實施的檢測。此外,還可用來掌握亞急性期和恢復期的新型冠狀病毒患者的免疫情況,以及用於新型冠狀病毒的流行病學調查和研究等。
2020年3月11日,世界衛生組織(WHO)宣佈新型冠狀病毒引起的傳染病進入全球大流行狀態。世界各國的傳染人數持續增加,截至3月18日10時,日本各地應答的傳染人數爲868人。再加上游輪傳染者712人,武漢撤僑14人,在日本應答傳染的新型冠狀病毒患者人數總計達到1594人。
文:JST客觀日本編輯部編譯