日本島津製作所將於2020年4月20日上市可將新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的整個檢測程序所需時間縮短至1小時左右（原來的一半）的「新型冠狀病毒檢測試劑盒」。不含稅的價格爲22.5萬日元（可檢測100個樣本）。
新型冠狀病毒檢測試劑盒（出處：島津製作所）
目前日本採用的PCR法檢測新型冠狀病毒需要從鼻咽拭子等樣本中增幅提取RNA並進行純化，操作比較複雜。妨礙對大量樣本進行快速檢測。
此次的試劑盒包含所有所需試劑，可以省略提取和純化RNA的步驟，能立即實施PCR檢測。試劑和樣本的製備、初步處理（加熱）、反應及檢測的整個程序可以在1小時左右完成。
分析流程示意圖（出處：島津製作所）
由於這種檢測盒無需複雜的RNA提取作業，只需將樣本與處理溶液混合並加熱即可，能在減量人工的同時，防止人爲失誤。另外，利用同時處理96個樣本的PCR裝置檢測96個樣本時，也能在1個半小時内完成（混合處理溶液15分鐘、加熱處理5分鐘、PCR分析65分鐘，合計85分鐘）。
無需純化RNA的Ampdirect Technology
爲避免因誤操作等把雖然是陽性但因未發生基因擴增而誤判爲陰性，在試劑盒的反應溶液中添加了用來應答擴增程序的參比成分，有望降低出現假陰性的可能性，提高檢測結果的精度。
此次的試劑盒爲面向科研用途的試劑，尚未作爲體外診斷藥物透過日本《藥物和醫療器械法》的審批和認證。不過，已按照日本國立傳染症研究所規定的評價方法驗證了性能，被納入 「利用臨牀樣本獲得檢查結果的2019-nCoV基因檢測法」（2020年4月9日版）適用物件。評測中的陽性符合率和陰性符合率均爲100％。
2019新型冠狀病毒檢測試劑盒檢測示例（出處：島津製作所）
使用該試劑盒需要有PCR裝置、吸管、恆溫槽和小型離心機等器材，以及處理樣本和基因的技術。因此，該試劑盒不會面向藥妝店等零售店及個人銷售。
文：JST客觀日本編輯部
