日本東洋紡株式會社(TOYOBO CO., LTD.)開發出了最快能在60分鐘内提取和檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的檢測試劑盒「SARS-CoV-2 Detection Kit」。已從4月13日起面向開發新型冠狀病毒治療性藥物、疫苗和消毒液等(以下簡稱「治療藥物等」)的研究機構銷售。
這款檢測試劑盒是在國立研究開發法人日本醫療研究開發機構(AMED)的支援下,與北里大學大村智紀念研究所和國立感染症研究所流感病毒研究中心第2研究室共同研發。

圖1:SARS-CoV-2 Detection Kit
「SARS-CoV-2 Detection Kit -N set-」 (Code No. NCV-101) 日元90,000/100次
「SARS-CoV-2 Detection Kit -N2 set-」 (Code No. NCV-102) 日元90,000/100次
隨著新型冠狀病毒感染的迅速傳播,需要早期開發治療性藥物等。 為了開發治療性藥物,在將治療劑投入給病毒感染的細胞(樣品)之後,通過觀測病毒的繁殖被抑制的程度、需要反復驗證使用PCR法對病毒基因進行擴增、直至可以測定出病毒基因的所需檢測時間等。PCR法分兩步實施,包括從病毒中提取基因的工序(約30分鐘~2小時)以及擴增(PCR)和檢測基因的工序(約2小時),此前利用PCR法檢測一般需要約2個半小時以上。因此,在治療藥物等的研究開發中,處理大量樣品時,會花費大量的精力和時間。
此次該公司開發的新型冠狀病毒檢測試劑盒「SARS-CoV-2 Detection Kit」大幅削減了基因提取工序及擴增(PCR)和檢測工序所需的精力及時間。
基因提取工序採用了該公司獨有的基因擴增酶(正在申請專利),即使樣本中混有雜物也不容易阻礙反應。無需去除雜物,可以省略複雜的基因純化過程,因此隻需混合檢測試劑盒中包含的初步處理液和樣本即可,最快可在2分鐘内完成基因提取工序。
擴增(PCR)和檢測工序調整了試劑的成分,最適化了酶的作用。擴增(PCR)所需的時間削減至原來的一半以下,最短隻需56分鐘。由此,新型冠狀病毒的提取、檢測和測量最快在60分鐘内就能實現。而且,該檢測試劑盒利用通用的基因擴增裝置(即時PCR裝置)即可使用。無需新準備提取裝置等。

圖2:使用流程
新型冠狀病毒檢測試劑盒「SARS-CoV-2 Detection Kit」面向日本全國的研究機構、大學研究室和製藥企業的研究部門銷售,將為盡快開發出新型冠狀病毒的治療藥物等做貢獻。今後將利用開發該檢測試劑盒積累的知識和技術,開發用於全自動基因解析裝置「GENECUBE®」的診斷藥物。
文:JST客觀日本編輯部