大阪市立大學研究生院醫學研究科寄生蟲學的城戶康年副教授、中釜悠特任講師和金子明教授，與臨牀傳染控制學的掛屋弘教授和急救醫學的溝端康光教授等人組成的研究團隊，與美國Mokobio Biotechnology公司共同開發了新型冠狀病毒傳染症（COVID-19）的抗體滴度測量系統，4月15日已開始進行臨牀試驗。
目前正在全球擴散的COVID-19利用PCR檢測法確診，但考慮到PCR檢測法在精度、速度、簡便性和性價比等方面存在的問題，以及很多無病徵者和輕症者的放大性增加現狀，僅利用PCR檢測法存在侷限性，所以確立抗體滴度測量法成爲緊迫課題。
生物體會對傳染的電腦病毒產生獨特性抗體。如果沒有傳染新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），活體內就不會存在針對SARS-CoV-2的抗體。傳染初期會出現IgM抗體，經過一定的時間進入恢復期後又會出現IgG抗體，因此有望透過檢測是否存在這兩種抗體來診斷COVID-19及推算傳染時間。
此次的抗體滴度測量法透過用螢光測量設備進行數位判斷，避免了檢測人員的判斷誤差。使用20μL左右的微量血液即可測量，樣本容易採集，降低了醫務人員採集樣本時被傳染的風險。還有望用於機場等的檢疫、發熱門診及救急門診等的快速檢測。今後，透過調查傳染SARS-CoV-2後產生的抗體的質和量的變化與臨牀資訊之間的關係，有望確定更有效的診斷和冶癒方法，在有效利用醫療資源的同時，爲預防傳染擴大做出貢獻。
抗體檢測試劑盒
<研究内容>
美國Mokobio Biotechnology公司擁有臨牀生物化學檢查系統，該系統採用能長時間保持穩定螢光的微小顆粒——量子點。城戶副教授等人的研究團隊與Mokobio Biotechnology公司合作，實施了用於抗體檢測的電腦病毒抗原篩選和設計，並研究了基於免疫層析法（利用構成SARS-CoV-2的部分刺突蛋白和核衣殼蛋白）的抗體檢測法（SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay）。雙方起動了採用該系統的臨牀研究，成功檢測出了對患者血清中的SARS-CoV-2獨特性表達IgM抗體和IgG抗體。同時結合使用更高精度的抗體測量法ELISA（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay）法，可以提高上述檢測試劑盒的可靠性。此外，還在構築驗證傳染後產生的抗體的防禦作用的實驗系統。
研究團隊利用抗體滴度測量系統，與日本全國的研究機構及醫療機構組成了COVID-19血清疫學研究聯盟，開始利用COVID-19傳染者和疑似傳染者的血清進行臨牀研究。
企業名稱：Mokobio Biotechnology R & D Center Inc.,
產品名稱：SARS-CoV-2 IgM & IgG Quantum Dot Immunoassay
URL：https://www.mokobious.com/products
審批：美國FDA: Pre-EUA （PEUA200023）, EU: CE-IVD
文：JST客觀日本編輯部
