東京大學醫學部附屬醫院以發生肺炎的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）陽性患者爲物件，開始對法匹拉韋（Avigan®片200mg）和甲磺酸萘莫司他（注射用Fusan®50）的聯用療法實施特定臨牀研究。此次臨牀試驗在東京大學醫學部附屬醫院等多座設施共同實施。
法匹拉韋（Avigan®片 200mg）
甲磺酸萘莫司他（注射用Fusan®50）
SARS-CoV-2傳染正在全球範圍擴大，從安全已得到應答的現有藥物中尋找冶癒藥物的嘗試被認爲是非常有效的方法。針對候選藥物，包括臨牀試驗在内，全球都在推進臨牀研究。此次，作爲有效性值得期待的冶癒藥物，研究團隊從候選藥物中選擇了日本開發的法匹拉韋和甲磺酸萘莫司他，針對新型冠狀病毒傳染進行了臨牀研究。
法匹拉韋（Avigan）是功能和效果僅適用於「新型或復發型流感病毒傳染症 （但僅限於其他抗流感病毒藥物無效或效果不明顯時）」的藥物，於2014年3月透過日本厚生勞動省的審批。其作用機制是，在活體內轉化的核糖基三磷酸化體選擇性地抑制電腦病毒的RNA聚合酶，因此可能對流感病毒以外的RNA電腦病毒也有效。利用法匹拉韋冶癒新型冠狀病毒傳染的臨牀試驗有很多，此前，中國發布過爲傳染SARS-CoV-2的患者使用法匹拉韋后，發燒和肺炎病徵好轉的報告（MedRxiv, doi:https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037432，Engineering （Beijing） doi: 10.1016/j.eng.2020.03.007）。
甲磺酸萘莫司他對蛋白分解酶有抑制作用，被證實可用來改善急性胰腺炎的病徵及冶癒彌散性血管内凝血（DIC）等，是日本國内已經投入使用多年的處方藥。
東京大學醫科學研究所的井上純一郎等人發現甲磺酸萘莫司他有望抑制SARS-CoV-2進入人體細胞的程序。利用被視爲人類傳染電腦病毒時的重要感染細胞——氣道上皮細胞實施的電腦病毒傳染實驗顯示，使用50％有效濃度（EC50）的甲磺酸萘莫司他，以10nM的低濃度就可以抑制傳染（bioRxiv, doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.22.054981）。另外，有報告顯示，新型冠狀病毒重症患者的血管内會形成血栓，具備抗凝作用的甲磺酸萘莫司他還有望發揮抗電腦病毒作用以外的效果。
此次研究使用的法匹拉韋「Avigan®片200mg」由富士膠片富山化學公司免費提供，甲磺酸萘莫司他「注射用Fusan®50」由日醫工公司免費提供，另外，臨牀研究是在構築了由兩公司在該臨牀研究實施程序中提供兩種藥物的安全資訊的體制後實施的。
此次臨牀研究的詳細情況請參考臨牀研究實施計劃與研究公開系統（jRCT）中的介紹。
文：JST客觀日本編輯部
