法匹拉韋作爲新型冠狀病毒傳染症的冶癒藥物，目前未能顯示出明確的有效性。日本醫師會於5月20日舉行記者發佈會，就新型冠狀病毒傳染症的冶癒藥物審批問題向政府諫言說：「對於缺乏證據的候選藥物，尤其是已有藥物，不能爲了追求速度而作爲特例迅速透過藥物審批，而是應該在臨牀試驗中獲得充分的科學證據的基礎上批准使用」。這被認爲是針對法匹拉韋提出的緊急建議。
日本醫師會COVID-19專家會議副主席、早稻田大學特命教授笠貫宏在記者會上
擔任日本醫師會專家會議副主席的早稻田大學特命教授笠貫宏在上述記者發佈會上表示：「目前還不清楚是何時對該藥物進行了基於科學的有效性和安全應答。必須耐心等候和尊重目前正在進行的觀察研究和臨牀試驗結果」。
法匹拉韋是日本製藥公司「富士膠片富山化學」開發的冶癒新型流感藥物，中國政府今年3月宣佈透過臨牀研究應答該藥對新型冠狀病毒有效，日本國内也在實施應答其有效性和安全的臨牀研究和臨牀試驗。厚生勞動省曾表示，爲在本月内批准使用該藥冶癒新型冠狀病毒，將打算大幅縮減檢驗手續。
法匹拉韋
然而，對於備受期待的「法匹拉韋」，在日本國内實施的臨牀研究目前尚無法判斷其有效性，還需要進一步的臨牀驗證。
日本國内的臨牀研究採用的方法是，以愛知縣藤田醫科大學等多座設施内住院的86名輕症和無病徵患者爲物件，將其分爲從住院第一天開始最長連續使用10天法匹拉韋的實驗組，和從住院第6天開始使用法匹拉韋的實驗組，以比較電腦病毒到第6天時是否減量。
這項臨牀研究由第三方委員會進行評估，結果對其中約一半的40多名患者的藥效進行的中期分析結果是：「電腦病毒的減量率沒有明顯差異。判斷該藥的有效性爲時尚早，還需要繼續操作進行臨牀實驗」。
對此，日本醫師會COVID-19專家會議發佈了緊急諫言，指出「不能忘記日本曾經發生過的沙利度胺等多起藥物事件」，「輕視‘科學’的判斷最終會危害國民健康，成爲醫學史上的斑點」。
此外日本醫師會還提議說：「應該再次強調有效性尚未得到科學證明的現有藥物，只是候選藥物，而對於缺乏證據的候選藥物，尤其是已有藥物不能爲了追求速度而特例批准使用，在獲得足夠的科學證據之前，應該始終將該藥物侷限在臨牀試驗和例外使用的框架内，在注意其安全的前提下使用」。
文 JST客觀日本編輯部
