日本藤田醫科大學5月26日公佈了爲新型冠狀病毒傳染症患者投放Avigan（通稱法匹拉韋）的觀察性研究中期報告（截至5月15日）。研究團隊解析了使用法匹拉韋的2158例病例，發現開始用藥7天后，70％的輕症和中症患者以及40％的重症患者病情好轉。開始用藥14天后，重症患者有60%出現好轉。
不過，研究團隊強調了觀察性研究的侷限性，指出：「由於沒有未實施法匹拉韋藥物冶癒的對照病例，所以無法對使用法匹拉韋和不使用法匹拉韋進行直接比較」，另外研究團隊還指出，輕症患者有很多能夠自然治愈，所以應該謹慎理解法匹拉韋的使用效果。
法匹拉韋
日本國内407座醫療設施的2158名患者用藥
日本國内407座設施的2158名患者參加了這項觀察性研究。表1介紹了患者的年齡分布、性別、有無基礎疾病（糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、免疫抑制狀態等），以及是否在使用其他抗電腦病毒藥物（環索奈德、洛匹那韋/利托那韋等）。其中60歲以上的患者佔52.3％，67.1％的患者爲男性。作爲併發症，至少患有糖尿病、心血管疾病、慢性肺病或免疫抑制中一種疾病的患者佔49.2％。此外，爲41.6％的患者已經使用了作爲支氣管氣喘冶癒藥物獲得批准，且對SARS-CoV-2顯示出抗電腦病毒活性的環索奈德。
表2是法匹拉韋的給藥情況。用量方面，92.8％的用藥患者在開始時每次給藥1,800mg，2次之後改爲每次給藥800mg，均爲每日2次。
關於開始使用法匹拉韋時的重症度指標，本研究將無需吸氧的患者定義爲輕症，雖能自主呼吸但需要吸氧的患者定義爲中症，需要使用人工呼吸機和ECMO的患者定義爲重症。根據該定義，輕症患者爲976名（45.2％），中症患者爲947名（43.9％），重症患者爲235名（10.9％）。
表1：接受法匹拉韋冶癒的患者情況
用藥7天后70％的輕症患者和40%的重症患者好轉
研究團隊根據「改善」、「惡化」和「不變」評價了用藥7天后與14天后的結果（表2）。從判斷爲「改善」的病例來看，輕症（976人）患者用藥7天病情改善的比例爲73.8％（574例），14天后爲67.8％（506例）。中症患者7天后爲66.6％（498例），14天后爲84.5％（469例）。重症患者7天后爲40.1％（75例），14天后爲60.3％（91例）。
判斷爲「惡化」的病例方面，輕症患者用藥7天后爲13.1％（102例），14天后爲5.9％（34例），中症患者7天后爲21.3％（159例），14天后爲8.8％（49例）。重症患者7天后爲28.3％（53例），14天后爲25.2％（38例）。
住院一個月後，出院患者中輕症佔61.7％（512例），中症佔42.7％（369例），重症佔14.7％（33例）。另一方面，死亡的輕症患者佔5.1％（42例），中症佔12.7％（110例），重症佔31.7％（71例）。
表2：法匹拉韋用藥患者不同重症度的臨牀病程及結果
另外，按年齡層實施的解析顯示，隨着年齡增加，出現了改善率下降，死亡率升高的趨勢。表3是不同年齡層的臨牀病程及結果。隨着年齡層升高，初期病徵的改善率下降，59歲以下的患者，第7天的改善率爲79.0％，第14天爲92.4％，而60歲以上的患者，第7天爲55.0％，第14天爲73.8％。錄入結果時的死亡率也隨着年齡的增加而升高，59歲以下爲1.8％，60歲以上則達到20.8％。
表3：法匹拉韋用藥患者不同年齡層的臨牀表現及結果
不良反應包括高尿酸血症等
關於是否存在疑似與法匹拉韋有關的不良反應，入組的2158例病例中，532例報告了626件不良反應（表4）。報告尿酸值升高或高尿酸血症的患者爲335名（15.52％），報告肝傷害或肝功能酶升高的患者爲159名（7.37％）。不良反應發生率爲24.65％（532人/2158人）。
表4：疑似與使用法匹拉韋有關的不良反應
安全方面，報告指出，給藥量（第一天用藥2次，每次1800mg，第二天開始每次800mg，每天2次）比新型流感的給藥量（第一天用藥2次，每次1600mg，第二天開始每次600mg，每天2次）要大，給藥時間也更長，「建議密切觀察不良反應」。
文：JST客觀日本編輯部
