2020年6月25日，醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）結束了為期30天的調查，千葉大學醫院宣佈，將與理化學研究所合作，針對把利用iPS細胞培養的NKT細胞「iPS-NKT細胞」直接注入人體血管内的治療方法全球首次實施醫生主導的臨床試驗。
作為頭頸癌的新治療方法，千葉大學醫院此前一直在開發能蠻力攻擊癌細胞的免疫細胞「NKT細胞」方法，此次的臨床試驗旨在進一步提高生存率。
利用導管將iPS-NKT細胞遞送至腫瘤供血動脈内
以前從未直接向人體的血管内注入過「iPS-NKT細胞」。此次將通過直接向人體血管注入「iPS-NKT細胞」的臨床試驗，確認藥物耐性（評估副作用，討論合理用藥量）、安全性和有效性，為頭頸癌（鼻部、口部、咽喉、上顎、下顎、耳部等發生的癌症）尋找新的治療方法。
理化學研究所和千葉大學的研究團隊向日本政府申請實施利用人工富潛能幹細胞（iPS細胞）培養名為「自然殺傷T（NKT）細胞」的免疫細胞，然後移植到頭頸癌患者體內的醫生主導臨床試驗，已獲得批准。使用iPS細胞治療癌症在日本國内尚屬首次。
NKT細胞被認為可以攻擊癌細胞，同時還能增強其他免疫細胞的功能，但其在血液中的含量非常少。使用iPS細胞的話，有望通過大量的NKT細胞攻擊癌細胞。
頭頸癌是頸部、上下顎、口中及咽喉等部位發生的癌症的總稱，佔所有癌症的5％。
該計劃將從健康受試者體內提取NKT細胞，培養成iPS細胞並大量增殖後，再次將其變為NKT細胞。預定以10名左右的患者為對象，注入連接癌細胞的血管中。然後用2年時間觀察移植的細胞是否出現問題。
千葉大學已經實施過從頭頸癌等患者體內提取NKT細胞直接增殖（不經由iPS細胞），然後再送回患者體內的治療方法。觀察到癌症體積縮小等，取得了一定的效果。但存在的課題是，癌症患者的NKT細胞比較少，無法充分發揮作用等。
理化學研究所的古關明彥副主任表示：「將在確認安全性的基礎上，明確治療效果。將來還打算用於肺癌等其他癌症的治療」。
用語解說
NKT細胞：淋巴細胞的一種，對癌症有強大的攻擊力，但在人體血液中的含量非常少（約為0.01％），個別差異也比較大，實用化難度很高。
iPS-NKT細胞：從iPS細胞中分化並培養NKT細胞製作的細胞。可以增殖高功能細胞。通過直接用於頭頸癌，有望實現良好的治療效果和實用性。
文：JST客觀日本編輯部
