大阪大學的新藥初創企業「AnGes」（大阪府茨木市）6月30日在大阪市立大學醫學部附屬醫院（大阪市阿倍野區）起動了一項臨牀試驗，旨在調查該公司與大阪大學共同開發的新冠電腦病毒（SARS-Cov-2）疫苗的安全和效果，這是日本首個新冠疫苗臨牀試驗。新冠電腦病毒傳染症（COVID-19）的全球確診病例已經超過一千萬，傳染還在繼續操作擴大。目前，全球都在積極推進疫苗開發，歐美和中國已經率先開始臨牀試驗，在這種情況下，日本的首個臨牀試驗備受國民期待。根據AnGes公司的計劃，臨牀試驗預定持續到2021年7月，目標是儘早獲得製造銷售許可。
正在進行日本首個新冠疫苗臨牀試驗的大阪市立大學醫學院附屬醫院（圖片取自該醫院的官網）
AnGen是以開發新一代生物醫藥爲目的於1999年12月成立的。2019年推出了日本首款基因療法藥物，受到廣泛關注。大阪市立大學的醫療檢驗委員會在6月下旬批准了此次臨牀試驗計劃，決定開始進行臨牀試驗。
AnGes開發的SARS-Cov-2用疫苗屬於「DNA疫苗」，也就是說向人體注射能產生新冠電腦病毒傳染人時所利用到的表面「刺突蛋白」的基因。該疫苗的基本機制，疫苗讓人活體內產生這種蛋白質，讓免疫系統識別電腦病毒併產生抗體，從而在電腦病毒侵入時進行攻擊。據介紹，已在使用大鼠的動物實驗中應答該疫苗能產生抗體。DNA疫苗還能縮減製造時間和成本，因此備受關注。
具體的臨牀試驗計劃是，第一階段（一期臨牀試驗）以符合無SARS-Cov-2傳染史等條件的健康人爲物件，根據注射量的多少分爲兩組，每組15人，隔膜兩週分兩次向肌肉注射疫苗。如果形成抗體並應答了安全，秋季將進入下一個階段（二期臨牀試驗），試驗物件將擴大至數百人至400人規模，進一步實施調查。
世界衛生組織（WHO）5月中旬公佈的疫苗開發報告顯示，全球大約有120種疫苗正在開發之中，之後又陸續增加了幾十種。其中，推測美國生物企業Moderna、英國牛津大學和大型製藥企業阿斯利康的研究團隊等正在對10種以上的候選疫苗實施臨牀試驗。日本方面，除此次開始臨牀試驗的疫苗外，國立傳染病研究所和鹽野義製藥的研究團隊以及東京大學醫科學研究所等也在與企業合作推進疫苗開發。
從美國患者活體內分離出來的新冠電腦病毒的電子顯微鏡影像（Credit: NIAID-RM）
日文：JST Science Portal編輯部
中文：JST客觀日本編輯部
