客觀日本

【新型肺炎】東京大學發現甲磺酸萘莫司他和法匹拉韋聯用對重症患者有療效

2020年07月13日 生物醫藥

日本東京大學公佈了甲磺酸萘莫司他作爲新冠電腦病毒(SARS-Cov-2)冶癒藥物的基礎研究成果,該藥透過抑制電腦病毒侵入人體細胞,有望對新冠電腦病毒傳染症(COVID-19)產生效果。此次,東京大學醫學部附屬醫院選擇甲磺酸萘莫司他作爲COVID-19的候選冶癒藥物,同時聯用法匹拉韋,針對出現肺炎、需要進重症監護室(ICU)冶癒的重症病例,實施了同情用藥(compassionate use)冶癒。

甲磺酸萘莫司他在日本一直作爲抗凝藥和胰腺炎冶癒藥使用。法匹拉韋被認爲透過抑制RNA聚合酶,能抑制SARS-CoV-2在人體細胞内的繁殖。甲磺酸萘莫司他和法匹拉韋在電腦病毒繁殖程序中的作用位點不同,二者聯用有望實施相乘效應。另外,部分COVID-19患者的血管内產生了病理性血栓,會導致病情的惡化,對此甲磺酸萘莫司他的抗凝作用有望發揮效果。

東京大學醫學部附屬醫院爲11例需要進ICU冶癒的COVID-19重症患者(2020年4月6日~21日住院患者)聯用萘莫司他和法匹拉韋,觀察了臨牀經過。這11例患者中有8例需要使用人工呼吸機,其中3例使用了ECMO。萘莫司他以0.2mg/kg體重/小時的劑量進行靜脈點滴注射,連續用藥14天(中位數),法匹拉韋第一天的使用劑量爲3,600mg/天,第二天開始爲1,600mg/天,同樣連續用藥14天(中位數)。

這11例聯用萘莫司他和法匹拉韋的患者,有10例臨牀病徵出現好轉。好轉的病例中有7例使用人工呼吸機,其中3例需要使用ECMO,平均經過16天的冶癒後,均撤下了人工呼吸機。患者的年齡中位數爲68歲,男女比例爲10:1。

此前有其他國家的醫療設施發表論文顯示,需要進ICU冶癒的COVID-19患者有70-90%需要使用人工呼吸機,死亡率爲30-50%。與其他國家針對重症新冠電腦病毒傳染者的冶癒相比,東京大學醫學部附屬醫院的重症患者恢復良好,顯示了萘莫司他和法匹拉韋聯用的有效性(圖1)。

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圖1:在重症監護室接受萘莫司他+法匹拉韋聯用療法冶癒的重症新冠電腦病毒傳染的呼吸療法與恢復情況

此次的觀察性研究結果表明萘莫司他和法匹拉韋對抑制SARS-CoV-2有不同的效果,同時還表明了萘莫司他的抗凝作用的有效性。目前日本的臨牀研究尚未報告單獨使用法匹拉韋的效果,因此對該藥的評估要慎重,但萘莫司他單獨用藥以及與法匹拉韋聯用均獲得了效果,所以今後可以考慮臨牀研究。

論文資訊
題目:Nafamostat mesylate treatment in combination with favipiravir for patients critically ill with Covid-19: a case series
期刊:Critical Care(網路版:7月3日)
DOI:10.1186/s13054-020-03078-z

日語發佈原文

文:JST客觀日本編輯部