新冠電腦病毒(COVID-19)仍在全球範圍繼續操作擴大。美國、英國、德國企業參與開發的3款疫苗進入了開發的最終階段。美國生物技術企業Moderna和美國製藥企業輝瑞分別於7月27日宣佈,已開始在美國以大約3萬人爲物件實施疫苗開發的最後一個階段:三期臨牀試驗。英國製藥企業阿斯利康的研究團隊也進入了臨牀試驗。
圖片出自美國生物技術企業Moderna官網
據Moderna公司介紹,該公司與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)共同開發的疫苗,已開始在美國國内以約90家醫療機構的大約3萬人爲物件實施三期臨牀試驗。透過三期臨牀試驗,最終應答有效性和安全後,計劃每年生產5億~10億份。
該公司3月份針對該疫苗小規模實施了一期臨牀試驗。取得效果後,又於5月下旬至6月初以大約600人爲物件起動了二期臨牀試驗。二期臨牀試驗也應答了疫苗的效果,因此決定起動大規模的三期臨牀試驗。
Moderna的疫苗是採用傳訊RNA(mRNA,利用了電腦病毒的部分遺傳資訊)的疫苗「mRNA-1273」。該公司7月26日宣佈,將透過美國政府爲推進疫苗的早期實用化而發起的「曲速行動」獲得最高近5億美元的追加資金。此前該公司也接受了同等規模的支援。
另外,輝瑞與德國生物技術企業Biontech也於7月27日宣佈,已開始以大約3萬人爲物件,對雙方正在共同開發的COVID-19疫苗實施大規模臨牀試驗。
據輝瑞介紹,合計將爲年齡在18~85歲之間的約3萬名受試者接種2次兩公司開發的mRNA疫苗「BNT162b2」,以評估安全及能否有效預防傳染和發病。爲進行比較,其中一半受試者將接種安慰劑。除美國國内外,還將在阿根廷、巴西和德國等全球約120家醫療機構實施臨牀試驗。如果能應答安全和有效性,10月份將接受美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用許可檢驗。兩公司計劃2020年年底前最多生產1億份,2021年年底生產13億份。
接種阿斯利康與英國牛津大學共同開發的疫苗的受試者產生了預防傳染的抗體——英國醫學期刊《The Lancet》7月20日發表了該臨牀試驗的中期結果。據介紹,在雙方以1077名健康人爲物件於英國國内實施的臨牀試驗中,約90%的受試者產生了中和抗體反應,雖然很多人出現發燒和頭痛等病徵,但並沒有嚴重的副作用。目前已在英國和巴西等進入臨牀試驗的最終階段。
根據世界衛生組織(WHO)公佈的資料,全球目前正在開發近170種疫苗,其中20多種正在實施臨牀試驗。這20多種實施臨牀試驗的疫苗包括大阪大學創辦的新藥初創企業「AnGes」(大阪府茨木市)與該大學共同開發的「DNA疫苗」。AnGes於6月30日在大阪市立大學醫學部附屬醫院起動了一期臨牀試驗。
新冠電腦病毒(SARS-CoV-2)的電子顯微鏡影像(圖片由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)提供)
日文:JST Science Portal 編輯部
中文:JST客觀日本編輯部