日本千葉大學研究生院醫學研究院與千葉大學醫學部附屬醫院，與千葉縣内的傳染病指定醫院、順天堂大學醫學部附屬順天堂醫院合作，起動了尋找新冠電腦病毒傳染症重症化標誌物的臨牀研究。
此次臨牀研究透過調查從患者身上採集血液，開發預防新冠電腦病毒傳染症重症化的系統。如果能明確重症化的標誌物（指標），患者就可以更及時地接受妥善的冶癒，預防重症化。另外，透過減量重症患者的數量，還有望減輕醫療負擔，防止醫療系統出現崩潰。
研究背景
據報告，老年人以及患有糖尿病和高血壓等基礎疾病的患者傳染新冠電腦病毒後容易重症化，但一直不清楚詳細機制。另外，年輕且健康的人傳染這種電腦病毒時，也有一定的機率突然重症化，因此重症化的預測非常重要。
重症化的終極因數之一是傳染新冠電腦病毒傷害了血管，血管内產生發炎。千葉大學研究生院醫學研究院免疫發生學的研究室此前發現，Myl9蛋白（肌凝蛋白輕鏈9 ）是肺部血栓引發的血管和支氣管炎症的指標。
新冠電腦病毒的重症化患者會出現全身性血管炎和血栓，研究團隊推測Myl9與新冠電腦病毒傳染的病情和重症度有關，希望透過此次臨牀研究明確這一點。
臨牀研究概要
（1）試驗名稱
「探索重症化新冠電腦病毒傳染症的生物標誌物」
（2）目的
測量新冠電腦病毒傳染患者血液中的Myl9濃度。調查Myl9的量在不同重症度的患者之間是否存在差異。另外，透過追蹤調查每位患者血液中的Myl9濃度，解析重症化之前Myl9是否會升高。此外，還將驗證與現有檢測方法相比，測量Myl9的方法是否更有效。
同時，將利用先進的解析方法，調查重症化患者的免疫細胞特徵和基因差異。目的是在按病徵分類的患者中尋找醫學差異，應答能否作爲新的重症化預測生物標誌物。
（3）試驗設計
多中心前瞻性觀察研究
（4）目標疾病
新冠電腦病毒傳染症
（5）目標受試人數
100名
（6）臨牀研究流程
① 透過PCR檢測等應答是否傳染新冠電腦病毒。
② 由醫學家根據病徵等判斷是否需要住院。
③ 需要住院時，向患者介紹參加該臨牀研究的相關事項。
④ 徵得患者同意後請患者參加臨牀研究。
⑤ 住院期間，進行正常檢查時每週追加一次採血。
⑥ 血液樣本分爲血漿、外周血淋巴細胞和DNA。
⑦ 在研究室調查血漿中的Myl9濃度和基因變化。
⑧ 探索重症度與Myl9的關係及新的重症化預測標誌物。
（7）評估專案
血漿中的Myl9濃度、外周血淋巴細胞的單細胞基因表現及單核苷酸多態性
用語解釋
Myl9
Myl9是隸屬於肌凝蛋白輕鏈家族的小細胞内蛋白，主要與Myh9（肌凝蛋白重鏈9）聚合，形成非肌肉肌凝蛋白（圖1）。Myl9在常態下存在於血小板中。發生發炎後，血小板被激活，Myl9從血小板中釋放出來，在血管中凝集。
在發生發炎的血管内，凝集的Myl9會形成網狀結構（圖2）。Myl9網含有紅血球和血小板，因此被認爲類似於血栓。另外，被激活的白血球與Myl9結合，從血管内進入發炎組織（圖3）。如上所述，Myl9在血管和支氣管的發炎病理形成中起着重要作用。
文：JST客觀日本編輯部
