日本一般社團法人WICC（World Innovation Culture Center）的岸輝雄會長（「日本科學技術危機對策議員聯盟」學識合作成員代表）、野阪哲哉理事（日本三重大學研究生院醫學系研究科教授）與「日本科學技術危機對策議員聯盟」的細田博之代表、平野博文代理者代表，共同向日本首相菅義偉提出了建議，呼籲「儘快開發新一代鼻噴式疫苗，以終結COVID-19的大流行」。WICC的三浦宏一理事長於9月6日向首相官邸提交了建議書。這是繼早先關於人獸共患傳染病對策建議之後提出的又一項建議。
WICC理事、三重大學研究生院醫學系研究科教授野阪哲哉（照片由本人提供）
COVID-19大流行在日本自放大以來已經過去一年半的時間，至今仍在蔓延之中。而且，引起大流行的新冠電腦病毒（SARS-CoV-2）不斷出現新的突變株。尤其是隨着重症化率較高的德爾塔毒株的出現，情況急劇惡化，全球的感染率再次開始攀升。對於正在接種的mRNA疫苗以及接種兩針劑疫苗的人傳染德爾塔毒株的「突破性傳染」成爲重大社會問題，再加上疫苗接種已經接近上限，使得群體免疫變得極爲困難。
該建議指出，透過肌肉注射接種的獲批mRNA疫苗雖然預防發病和重症化的效果比較高，但對德爾塔毒株透過上呼吸道傳染的預防效果有限，如果疫苗無法發揮預防傳染的效果，就很難阻止傳染向未接種疫苗的人羣蔓延，因此建議中強烈認爲需要加速開發對上呼吸道傳染有效的鼻噴式疫苗。
關於鼻噴式疫苗，最近已成爲媒體的熱門話題，電視和報紙等均有報導。在歐美，鼻噴式流感疫苗已經實施實用化，在新一代COVID-19疫苗中，鼻噴式作爲最有力的候選也備受關注，以歐美爲中心，幾款候選產品的開發目前正在快速推進中。
對此，建議中認爲，作爲平息COVID-19大流行的撒手鐧，利用自主技術率先開發和製造傳染防禦型鼻噴式疫苗在日本也是一項緊迫課題，所以此次敦促政府迅速開發針對德爾塔毒株、德爾塔+毒株和拉姆達毒株3種電腦病毒的鼻噴式疫苗。
建議中提到的鼻噴式疫苗，三重大學研究生院醫學系研究科傳染病控制醫學與分子遺傳學領域的野阪哲哉教授、Biocomo公司（代表董事：福村正之）、東京大學醫科學研究所電腦病毒傳染部門的河岡義裕特任教授以及國立醫院機構三重醫院院長谷口清州等人正在推進開發。
鼻噴式疫苗與mRNA肌肉注射式疫苗相比具有以下優點：
①方便接種，醫務人員的負擔較輕。由於無需扎針且無痛，所以能減輕兒童的恐懼感。
②透過誘導在鼻腔和咽喉粘膜中發揮「防護」作用的分泌型粘膜免疫抗體（sIgA），在入口處阻止電腦病毒傳染（傳染預防作用）。在動物實驗中，已證明這種疫苗在上呼吸道和下呼吸道具有極高的電腦病毒驅除效果。
③在4℃的溫度下可穩定保存半年至1年，即使在發展中國家也方便爲大量人羣接種。
④把經過改造後完全不會在活體內增殖的「高度安全的感冒電腦病毒」作爲「載體電腦病毒」使用，能以自然的方式被鼻粘膜細胞吸收，因此預計與mRNA疫苗的肌肉注射相比副作用比較小。
⑤只需改變「載體電腦病毒」上的疫苗抗原基因序列，即可迅速因應新的電腦病毒突變。
⑥能以相對較低的成本製造。
關於儘快開發鼻噴式疫苗所需的預算，建議中要求確保總額180億日元至200億日元的資金。
其中，確立申請臨牀試驗所需的生產體制、生產臨牀試驗用疫苗及完成非臨牀試驗大約需要35億日元，開發週期大約爲10～14個月。其次，起動臨牀試驗（追加生產臨牀試驗用疫苗）並完成Ⅰ至Ⅱb期臨牀試驗大約需要45億日元（＋20億日元），時間約爲6～9個月。除此之外，完成Ⅲ期臨牀試驗大約需要100億日元，時間約爲6個月。
另一方面，由於這種「改造（基因重組）」的鼻噴式疫苗在全球尚無實用化（獲批）的先例，預計作爲藥物上市的藥事監管門檻會比較高，因此在確保資金規模和縮短所需時間方面，以主管機構爲首，期待政府能給予理解與幫助。
原文：《科學新聞》
翻譯編輯：JST客觀日本編輯部
