京都大學的山中伸彌教授將在2022年3月底卸任iPS細胞研究所（CiRA）所長一職。CiRA成立於山中伸彌教授獲得諾貝爾生理學或醫學獎的2年前（2010年），一直是iPS細胞臨牀應用的先鋒所在。雖然希望山中教授是在一切走上正軌後，毫無顧慮地將接力棒交給繼任者的，但現實很殘酷。隨着再生醫療研究領域的「巨星」卸任所長，CiRA對全球優秀人才的吸引力可能會減弱。
京都大學iPS細胞研究所（CiRA）
iPS細胞的應用成果及CiRA的隊形變換歷程
最後迴歸自己的研究
「像山中教授這麼優秀的人沒時間做研究真的很可惜」，這是在再生醫療研究人員之間經常可以聽到的對話。山中伸彌解釋自己卸任所長的終極因數是：「希望在作爲研究人員的最後一段時間裏，能夠專注於自己願意從事的研究，這種想法與日俱增。」相信山中教授說的不是假話。
山中教授在美國加利福尼亞州的格拉德斯通研究所還擁有一個研究室。在那裏，他與全世界最優秀的同仁一起專注於闡明iPS細胞機制等的研究，並且樂在其中。誰都能看得出來，與在日本出席會議時相比，在美國埋頭於研究時山中教授的情緒表達更加明朗。
在CiRA，山中教授還一直兼任從名字來看似乎很容易讓研究人員動心的未來生命科學開拓部門的主任研究員。該部門召集了以前在美國從事研究的優秀人才，成員中光主任研究員就超過10人。但是，山中能否立即投身於研究尚存疑問。這是因爲再生醫療研究，尤其是使用iPS細胞治療疾病的研究正迎來新的關鍵節點。
資金方面，日本政府2013年承諾的10年内撥款1100億日元的研究預算即將到期。iPS細胞醫療的難度也由此可見一斑。
全球第一個使用iPS細胞的臨牀研究——針對頑固性眼疾「老年性黃斑病灶」的再生醫療方面，在嚴格的品質管理下利用患者本人的iPS細胞培養移植所需細胞花了將近1億日元。這使得其很難普及。
因此，山中教授在CiRA構建了提前製備並儲存即使進入他人活體內也不容易發生排斥反應的 「iPS細胞庫」。雖然將這些細胞培養成眼睛和心臟等的細胞進行移植的手術在慢慢增加，但還是隻有少數人能受益。
山中教授當初就預見iPS細胞要全面應用於再生醫療「大約需要20年的時間」，所以從這個角度來看研究並沒有停滯。即便如此，依然有聲音質疑「花了那麼多錢進展卻很慢」，「爲什麼只有iPS細胞能獲得優待」。
2019年，首相助理兼内閣官房健康與醫療戰略室室長和泉洋人及該戰略室次長大坪寬子（均爲當時的職位）通知山中教授政府將結束資金支援。一直支援山中教授的日本醫療研究開發機構（AMED）的末松誠理事長也於2020年卸任，iPS細胞醫療的定位變成了「幾個領域中的一個」。
臨牀試驗的支援課題
在熱門領域投入高額研究預算的情況並不少見，但在熱潮過去後就停止支援並且人才四散的光景時常發生。在2021年10月於橫濱舉行的化石相關展會上，山中教授表示：「即將開始的下半場才是真正的關鍵階段」。開發新冶癒方法時最費錢的是臨牀試驗。在積累病例的至關重要時期，政府結束大規模支援造成的打擊會很大。
預定出任下一任所長的高橋淳副所長曾與大日本住友製藥公司合作推進了使用iPS細胞治療巴金森氏症的臨牀試驗，雖然他是一名優秀的研究人員，但他缺少山中教授那樣的號召力。他是否具備克服困難的管理能力，這也是個未知數。
山中教授將iPS細胞庫的製造、管理、銷售和技術支援等業務從CiRA拆分出來，成立了京都大學iPS細胞研究財團，以「透過合理的價格提供iPS細胞技術」爲目標獨立營運。山中教授在卸任CiRA的所長後也會繼續操作擔任財團理事長。今後還將四處奔走籌集民間資金作爲iPS細胞研究基金的資金。山中教授此次卸任所長似乎還表明了想拼盡全力擴大iPS細胞用途及加快供應的決心。
【關鍵字】 iPS細胞庫
爲用於再生醫療而提前製備和儲存的iPS細胞。有兩座培養加工設施，併爲日本國内和韓國的機構提供研究和臨牀試驗。這些iPS細胞來自即使進入他人活體內也不容易發生排斥反應的免疫型協助者，利用他們提供的血液製備。還有透過基因體編輯技術降低了排斥反應風險的細胞。
最理想的狀態是，可以在需要的時候以低成本使用患者本人的細胞製備。因此，還在推進爲每個人培養專用「My iPS」的專案。計劃2025年實施流程自動化，並將費用降至每人100萬日元。
日文：《日本經濟新聞》，2021/12/27
中文：JST客觀日本編輯部
