客觀日本

島津首次推出新冠電腦病毒PCR混檢預處理設備

2022年03月01日 生物醫藥

1月6日,島津製作所在日本國内推出了用於樣本混合檢測法(混檢法)的「樣本初步處理裝置Amprep」(一般醫療器械「Ⅰ類」)。建議零售價爲150萬日元(不含PC、不含稅)。該公司預定今後1年内銷售500臺。

新產品最快可在15分鐘内將單獨樣本(口水、鼻咽拭子)製成用於混檢的樣本(混合樣本)。最多可混合20個單獨樣本,而且最多能同時製備4組混合樣本(每組混合樣本最多含5個單獨樣本)。

當與該公司面向診所開發的PCR檢測裝置「基因分析裝置AutoAmp」結合使用是,可以更加方便管理單獨樣本和混合樣本的資訊。利用「樣本初步處理裝置Amprep」製備混合樣本的時間爲1組混合樣本(含5個單獨樣本時)15分鐘,4組混合樣本(含5個單獨樣本時)35分鐘。

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樣本初步處理裝置「Amprep」(左一)與基因分析裝置「AutoAmp」(右側兩臺)(供圖:島津製作所,以上產品均只在日本國内銷售)

混檢法透過檢測混合了多個單獨樣本的混合樣本,可以縮短檢測時間,削減檢測費用。混合樣本檢測結果爲陽性時,再分別檢測其中的單獨樣本來確定陽性樣本。適用於陽性率較低時的篩檢。

新產品透過在樣本分注和攪拌等混合樣本的製備中將人工作業自動化,減量了檢測人員直接接觸樣本的機會。

島津製作所2020年11月面向診所推出了基因分析裝置「AutoAmp」。截至2021年12月底已累計供貨1200多臺。這是一款體積小、操作簡單且價格低廉的全自動即時PCR裝置,利用體外診斷藥物「Ampdirect 2019-nCoV檢測試劑盒」作爲試劑來檢測新冠電腦病毒(SARS-CoV-2)。

新產品「Amprep」以「AutoAmp」的機制爲基礎開發,裝置外觀和設置面積相同,二者都可以輕鬆設置在狹小的檢測空間内。裝置尺寸爲寬305×進深655×高660毫米。

利用「Amprep」製備的混合樣本可直接放進「AutoAmp」,透過用專用軟體將樣本資訊從「Amprep」導入「AutoAmp」,可以提高檢測效率。1臺個人電腦可以控制1臺「Amprep」和4臺「AutoAmp」。

原文:《科學新聞》
翻譯編輯:JST客觀日本編輯部