日本醫療研究開發機構(AMED)日前成立了「先進研究開發戰略中心」(SCARDA)。作爲疫苗開發的指揮中心,該中心將利用1504億日元的基金推進傳染病疫苗的開發以及有助於疫苗開發的研發新模式。成立該中心的目標是針對傳染病突發事件,彙集獲得的最新知識、技術和證據,快速、靈活地推進疫苗儘早投入實用。日本内閣府健康醫療戰略推進事務局局長八神敦雄表示:「疫苗的開發風險高於普通藥物,我們需要透過SCARDA的資助來蠻力推進研發。」
左起依次爲AMED部長丈達泰史、AMED理事城克文、健康醫療戰略推進事務局局長八神敦雄和次長長野裕子
SCARDA由統管業務的中心主任、協助主任開展工作的現場實際負責人執行主任(Provost)、提供國内外最新發現和研發動向的研究員,以及負責資金和戰略方案制定的先進研究開發事業部組成。中心主任由JST前理事長濱口道成擔任,執行主任由曾先後就職於安進和第一三共的古賀淳一擔任。先進研究開發事業部部長由AMED創藥事業部部長丈達泰史兼任。目前共有約30名工作人員。
另外,SCARDA還設置了戰略推進會,參與者包括中心主任、執行主任、健康醫療戰略推進事務局局長、旗艦中心主任,以及文部科學省、厚生勞動省和經濟產業省的局長等,主要負責資訊共用和發生突發事件時制定必要的疫苗實用化戰略等。發生突發事件時,厚生勞動省的醫務技監(首席醫療官)也會加入,除了與厚生勞動行政部門等合作外,還可以做出將軍民兩用製造設施轉換爲疫苗製造設施的決定。
SCARDA採用不設時限地公開徵集方式,徵集疫苗和新模式研發專案,以便迅速獲取最新的研發成果。SCARDA本身也會對將要開發的疫苗進行分析評估篩選。還會制定旨在實施優質疫苗的開發戰略,爲研發設定明確的目標並管理進度。
另外,除平時的研究戰略外,還將制定針對傳染病突發事件的開發戰略。發生突發事件時可將根據這一開發戰略迅速起動研發,無需進行公開徵集。AMED理事城克文表示:「會就每個單獨的疫苗發展專案與企業簽訂發生突發事件時該如何因應的協議,以便能夠迅速因應。」
原文:《科學新聞》
翻譯編輯:JST客觀日本編輯部