日本國立精神和神經醫療研究中心（NCNP）醫院精神診療部的鬼頭伸輔部長（兼任臨牀心理部長）等人組成的研究團隊於5月13日宣佈，起動了一項在醫學家主導下利用重複經顱磁刺激療法（rTMS）冶癒難治性抑鬱的臨牀研究。該研究在醫保承保的6周急性期後，作爲先進醫療（自費）將再實施12個月的維持冶癒以驗證效果。如果應答有效，將把該療法申請納入醫保。該研究已於今年5月1日起動，爲期4年。
經顱磁刺激示意圖（供圖：日本精神神經學會，圖片出自《重複經顱磁刺激（rTMS）正確使用指南》）
在日本，抑鬱的終生患病率爲6-7％（美國爲12-16％），由於容易復發，急性期冶癒後繼續操作進行維持冶癒被認爲很重要。尤其對藥物療法無效的難治性抑鬱，需要確立防止復發的維持療法。
難治性抑鬱的冶癒方法有重複經顱磁刺激療法（rTMS）。日本也針對藥物冶癒無效的患者導入了rTMS，並從2017年起被納入醫保範圍，最長可進行6周的冶癒。
rTMS透過從外部對大腦皮層施加無創的磁刺激來改變神經細胞的興奮性，從而達到冶癒效果。
一項調查急性期rTMS療法長期效果的海外研究報告（18項試驗，732人）證實，繼續操作進行維持冶癒有助於獲得長期效果。此外還發現，長期效果與患者性別（女性效果更好）有關，與刺激部位等條件無關。
一方面，維持療法對難治性抑鬱的效果在國内外均未得到驗證，尚未確立冶癒方法。
此次實施的臨牀研究的目的是，確立防止難治性抑鬱復發的維持療法。
研究以抗抑鬱藥物冶癒無反應的中度以上成人抑鬱爲物件，進行急性期rTMS療法（最長6周）外再實施12個月維持冶癒的羣組（維持rTMS冶癒組），再與未實施維持冶癒的羣組（未維持rTMS冶癒組）進行比較，以驗證有效性。此次研究不對維持rTMS冶癒組和未維持rTMS冶癒組進行分配，共有300名患者將被納入研究物件。
該研究以多中心、前瞻性、非隨機縱向研究方式進行，將維持rTMS冶癒組的冶癒作爲先進醫療B實施。該研究還接受新醫療機構參與研究。
研究物件是在急性期rTMS冶癒中取得效果或得到緩解的患者，在維持冶癒期的前6個月每週接受一天的rTMS冶癒，後6個月隔週接受一天的rTMS冶癒。刺激條件與急性期冶癒相同。維持期的第3個月、第6個月、第9個月、第12個月和最終隨訪階段爲觀察和評估期，受試者的註冊時間到2024年10月31日截止。先進醫療所需的費用方面，一次rTMS冶癒的費用爲1萬7千日元。rTMS採用NeuroStar公司的設備。
另外，該研究得到了帝人制藥公司的資助，但支援内容侷限於資料庫的營運費用等，不涉及資料，器材使用各醫療設施的設備。
作爲初步實驗，鬼頭部長等人針對難治性抑鬱患者中接受急性期冶癒後病徵得到緩解的少數患者實施了12個月的維持rTMS冶癒，應答維持了病徵緩解狀態。
如果能透過此次的研究應答效果，將來有望作爲難以冶癒的難治性抑鬱的有效冶癒方法普及並降低冶癒費用。
【詞注】經顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation：TMS）
利用法拉第電磁感應定律直接無創刺激人體的技術。使電流瞬間透過線圈，透過周圍形成的波動磁場產生的渦流來刺激神經元。重複進行有規律的刺激稱爲重複經顱磁刺激（repetitive TMS：rTMS），應用於精神神經疾病的冶癒。
原文：《科學新聞》
翻譯編輯：JST客觀日本編輯部
