客觀日本

QST製造出「全球首款」移動式RI治療設施,可進行靶向同位素治療,成本僅為傳統設施的1/10

2022年08月30日 生物醫藥

日本量子科學技術研究開發機構(QST)設計並製造了世界上首款可利用發射α射線的錒225(225Ac)進行靶向同位素治療(TRT)的移動房屋型RI(放射性同位素)設施。該設施改寫了此前需要費時費力建設昂貴治療室的RI治療設施常識,能以低成本輕鬆設置,是基於可設計成可移動的移動房屋式的想法開發的。6月30日,日本原子能規制委員會批准其在輻射管理區域内使用。

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移動房屋式RI設施的外觀(供圖:國立研究開發法人量子科學技術研究開發機構(QST))

自從有報告顯示用225Ac標記的藥物之一對轉移性前列腺癌有非常好的治療效果(2016年,德國海德堡大學)以來,225Ac就成為了受到全世界關注的放射性同位素(RI)。日本量子科學技術研究開發機構為在日本實現採用225Ac標記藥物的TRT(靶向同位素治療),一直在開發能為225Ac的國產化做貢獻的製造方法,以及針對間皮瘤和滑膜肉瘤的225Ac標記藥物。然而,最關鍵的是,無法在全國範圍内確保225Ac -TRT的設置場所,這個問題被擔心會成為將來治療時的一個社會障礙。

處理RI的設施只能根據其設備等的能力使用原子能規制委員會允許的量(放射能)的RI。現有的TRT設施為最大限度進行治療,大多都會將藥事批准的β射線放射RI和α射線放射RI設置為使用許可量的上限。因此,為了在不改變現有設施的情況下,新獲得225Ac的使用許可,需要減少已經獲得使用許可的RI的使用量。但這樣的話目前正在進行的其他治療將無法繼續進行,對患者非常不利。如果要維持已經在進行的TRT治療所需的RI使用量,併同時使用225Ac的話,就需要新設或增設TRT設施。

為了讓更多的患者用上有望實現良好治療效果的225Ac -TRT,量子科學技術研究開發機構設計了與新設或增設常規RI設施(數億日元)相比,能以十分之一左右的成本製造和設置,並且符合道路交通法而進行移動的移動房屋型RI設施。移動房屋的尺寸為寬2.35米,長7米,高3.75米。此外,它還可以根據需要輕鬆移動,因此可以臨時設置在需要使用的醫院的停車場等,預計將大大促進225Ac -TRT的廣泛使用。

量子科學技術研究開發機構計劃3年後實施首次將225Ac標記藥物用於人體的First-in-human試驗,並作為針對臨床應用的驗證試驗,計劃在移動房屋型RI設施中測量使用225Ac時的空氣濃度及空間劑量,並進行臨床模擬試驗等。

原文:《科學新聞》
翻譯編輯:JST客觀日本編輯部