富士膠片和光純藥於9月26日上市發售了用於全自動螢光免疫檢測裝置「myutasuwako i50」的專用體外診斷試劑「myutasuwako S2,3PSA・i50」。 該產品與弘前大學共同研發，在前列腺癌和良性前列腺疾病的識別方面具有卓越性能。
此次發售的體外診斷試劑「myutasuwako S2,3PSA・i50」。目前僅在日本銷售。（供圖：富士膠片和光純藥）
隨着社會老齡化的加劇，前列腺癌的患病人數也在逐年增加。根據日本國立癌症研究中心癌症資訊服務公佈的最新癌症統計結果，在2019年日本男性的各部位癌症患病人數中，前列腺癌患病人數位列第一。
前列腺癌透過檢測血清中前列腺組織的一種獨特性醣蛋白——前列腺特異抗原（PSA）的值來進行篩檢（PSA檢測）。
雖然前列腺癌患者血液中的PSA值會升高，但前列腺肥大症等良性前列腺疾病也會表現出較高的PSA值，因此PSA值高未必就是前列腺癌。
前列腺癌的確診需要進行穿刺活檢，但穿刺活檢對患者而言負擔較大，且伴有傳染症和排尿障礙等併發症的風險。因此，爲儘量減量對非前列腺癌患者的穿刺活檢，需要一種能識別前列腺癌和良性前列腺疾病，且精度更高的檢測指標。
目前已知，一旦患上前列腺癌，與PSA結合的糖鏈結構就會發生變異。根據以弘前大學爲中心的科研團隊的研究報告，健康人和前列腺肥大症等良性疾病的患者，其糖鏈結構多爲具有α2,6-口水酸的PSA（S2,6PSA），而與之形成對照的是，前列腺癌患者糖鏈結構多發生具有α2,3-口水酸的PSA（S2,3PSA）變異。
此外，富士膠片和光純藥和弘前大學等機構，還以439個僅靠PSA檢測難以識別前列腺癌和良性前列腺疾病的病例爲物件，以S2,6PSA和S2,3PSA總和中S2,3PSA的佔比（S2,3PSA%）作爲檢測指標，開展了識別有效性的驗證研究。目前該指標被用作二次篩檢的檢測指標。
驗證研究的結果表明，與比PSA值精度更高的F/T%PSA案例相比，使用S2,3PSA%作爲指標的檢測具有其兩倍左右的高精度，在識別前列腺癌患者和良性前列腺疾病患者方面更具優勢。
此次發售的「myutasuwako S2,3PSA・i50」爲myutasuwako i50專用試劑，約9分鐘就能自動計算出S2,3PSA%。
此外，在對PSA檢測疑似前列腺癌患者進行二次篩檢時，相較於以F/T%PSA爲指標的檢測方法，透過利用該產品可以來提高對前列腺癌和良性前列腺疾病的識別精度，並有望減量對非前列腺癌患者的穿刺活檢。
今後，爲將該試劑廣泛應用於臨牀，富士膠片和光純藥計劃儘快申請將該產品納入醫保適用範圍。
原文：《科學新聞》
翻譯：JST客觀日本編輯部
