客觀日本

東京大學醫科學研究所教授石井健:構建夢之隊,挑戰國產疫苗「百日任務」

2023年02月06日 生物醫藥

鑑於新型冠狀疫情,2021年於英國召開的七國集團峰會(G7)上發佈了當遭遇傳染病流行時,要在100日内開發出疫苗的「百日任務」宣言。對此筆者向負責日本相關活動的東京大學醫科學研究所石井健教授詢問了實施程序中的課題。

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石井健、東京大學醫學科學研究所教授

——新冠疫情下的國產疫苗開發遲緩

「疫情中浮現出了三個課題。一是在開發新模式(冶癒手段)的疫苗時,未能迅速進行免疫實驗和動物傳染實驗;二是測試有效性及安全的研究設施(因爲疫情)難以運轉;三是未能迅速開發製作個別疫苗所需的試驗。」

「國立傳染症研究所和大學、研究機構的行動也不統一。在歐美和中國,將樣本及資訊交給哪個企業、進行怎樣的安全性試驗法等,都是事先決定好的,但日本卻不是。特別是日本沒有成立(人體用藥前調查有效性和安全的)前臨牀試驗團隊。」

——日本版的 「百日任務」於2022年6月被採納爲疫苗開發指揮部SCARDA(日本醫療研究開發機構先進研究開發戰略中心)的專案

「其目標是將零散的隊伍統合起來,建立一支‘夢之隊’。除了傳染研究所、醫藥基礎、健康、營養研究所、東京大學之外,企業也將參與進來。要逐步培養能夠擔任疫苗設計、使用病原體的有效性及免疫應答實驗、並對猴子等進行傳染實驗的人才。希望由大學和企業提供人才,以培養出一人便可進行多種實驗的人才。」

「出發點不是爲了寫論文而進行實驗,是爲了構建進行疫苗安全評價的試驗系統。在發現新的病原體時,能從病原體的鑑定到傳染實驗、疫苗製劑解析(抗體的產出等)、免疫原性、防止傳染試驗爲止,進行一連串的開發。」

「計劃在學校内設置基於BSL3(生物安全等級3)的設施,並將於2023年度投入使用。目前正在準備實際研製針對高危傳染病的疫苗。目標是建立起一支能向企業提供相關設施的隊伍。」

——東京大學也被採納爲國家疫苗開發中心的「旗艦基地」

「製作新冠、登革熱等8個重點傳染病的疫苗是我們的主要目標。希望能提高基礎研究能力,以因應各種病原體。」

「我們會在學校内設立符合法律規定的製造管理及質量管理規則(GMP)的冶癒試驗(臨牀試驗)藥物製造設施。這是日本第一個疫苗相關的GMP臨牀試驗藥物製造設施,將在數年後投入使用。」

將機能維持到下一次大流行

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日本國產新冠疫苗尚未實施應用

新型冠狀病毒疫苗在1年内,以超出常理的速度實施了實用化,但日本國產疫苗至今未問世。可以看出「百日任務」構想是一個很大的挑戰。

爲了製作新疫苗,需要迅速明確病原體、進行疫苗的設計、製造、毒性試驗等。因此能夠處理危險病原體的設施必不可少。新型冠狀病毒需要按照(四個等級中第二危險的)生物安全等級三進行安全管理,但很明顯的問題是設施短缺。沒有完善的體制可以將學院及研究機構的設施借給企業使用來開發疫苗。

石井教授申請並被採納的「非臨牀藥效試驗支援相關研究開發」,可獲得一年最多5億日元,最長5年的預算。雖然之後的預算前景尚不明確,但重要的是,將培養出來的人才和新設施的作用持續發揮到下一次傳染病大流行。

日文:藤井寬子、《日經產業新聞》、2023/1/16
中文:JST客觀日本編輯部