世界首個針對引起呼吸道疾病的RS電腦病毒 (RSV) 的疫苗預計將於2023年率先在美國投入使用。嬰幼兒和老年人傳染RS電腦病毒後，很容易引發肺炎等重症。儘管國内外製藥巨頭都在競相研發疫苗，但最終或將還是歐美公司搶先抵達終點。
RS電腦病毒會導致嬰幼兒和老年人罹患肺炎等（供圖：美國CDC）
2023年2月，在英國醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表了英國葛蘭素史克公司（GSK）研發的RS電腦病毒疫苗國際聯合3期臨牀試驗結果。試驗爲60歲及以上的老年人進行單次疫苗接種後，調查了疫苗對下呼吸道傳染的預防效果。實驗分別爲約12,000人接種疫苗和安慰劑，經過約半年時間的跟蹤觀察，疫苗組有7人出現病徵，安慰劑組有40人出現病徵。發病預防效果爲82.6%，重症預防效果爲94.1%。
GSK公司的疫苗使用對電腦病毒表面的「F蛋白」進行基因改造後的蛋白質。2022年10月，在日本申請了以60歲及以上人羣爲物件的生產和銷售許可。隨後分別於10月末向歐洲藥物管理局（EMA），11月向美國當局提出了申請。
美國預計將於2023年5月3日前公佈審批結果。3月，美國食品藥物監督管理局（FDA）諮詢委員會身份鑑定了其療效和安全，在批准方面取得了重大進展。如果獲批，將成爲全球首個RS電腦病毒疫苗。
RS電腦病毒即一種引起普通感冒的電腦病毒。即使成年人受到傳染，通常病徵也較輕。該電腦病毒非常常見，據不完全統計，兒童在出生一年内有一半以上，兩年以内接近100%會受到傳染。
首次傳染時，大約70%的傳染者僅會出現流鼻涕等輕微病徵，但約30%的傳染者會因咳嗽加重而出現喘鳴等病徵。出生未滿半年的嬰兒及患有基礎心肺疾病的兒童一旦傳染，較容易出現呼吸困難等嚴重病徵。老年人也存在引發肺炎最終導致死亡的情況發生。目前雖然已有針對嬰幼兒的抗電腦病毒藥物，但疫苗尚未面世。
美國輝瑞公司正致力於研製針對孕婦和老年人的RSV疫苗。針對孕婦的疫苗方面，公司於2022年11月公佈了中期分析結果，應答了國際聯合3期臨牀試驗的有效性和安全。結果顯示，產後未滿90天的嬰兒中，由RS電腦病毒引發的嚴重下呼吸道疾病的入院比例減量了81.8%。未滿6個月的嬰兒的入院比例也下降了69.4%。
從資料來看，產後未滿90天嬰兒的發病預防效果爲57.1%，產後未滿6個月嬰兒的發病預防效果爲51.3%，該數值未達到預期的成功標準。東京醫科大學準教授柴田嶽彥解釋說：「由於從母體獲得的移行抗體（出生後日漸）減量，效果自然會降低。」輝瑞公司已於2023年2月在日本提交審批申請。
2022年8月，一項針對老年人的疫苗臨牀試驗結果公佈顯示預防重症的有效率爲87.5%。12月，其向美國當局申請審批並獲得優先檢驗資格。審批結果預計將於2023年5月宣佈。
2023年1月，美國莫德納公司宣佈使用傳訊RNA（mRNA）的針對老年人的RS電腦病毒疫苗對下呼吸道疾病的有效性爲83.7%。據非營利組織PATH稱，截至2023年1月，美國楊森製藥公司正在進行三期臨牀試驗，日本第一三共公司和法國賽諾菲公司也在進行二期臨牀試驗。
RS電腦病毒疫苗的研發歷史非常悠久。在1960年代，爲嬰幼兒接種尚處於研發中的疫苗後，由於電腦病毒傳染病徵加劇還出現過死亡病例。
研發遲遲無法進展的終極因數是電腦病毒蛋白質的形狀難以作爲疫苗製造。雖然RS電腦病毒表面的F蛋白質在與細胞膜融合之前更容易產生效果，但由於形狀不穩定，即使製成蛋白質，也會變成融合後的形狀。
轉折點出現在2013年。美國國立衛生研究院 (NIH) 發現，即使在融合之前，也可以透過突變蛋白質的一部分來穩定蛋白質的形狀。在此基礎之上，才有了目前多種處於臨牀試驗階段的疫苗。
日文：藤井寬子、《日經產業新聞》、2023/3/29
中文：JST客觀日本編輯部
