世界首個針對引起呼吸道疾病的RS病毒 (RSV) 的疫苗預計將於2023年率先在美國投入使用。嬰幼兒和老年人感染RS病毒後，很容易引發肺炎等重症。儘管國内外製藥巨頭都在競相研發疫苗，但最終或將還是歐美公司搶先抵達終點。
RS病毒會導致嬰幼兒和老年人罹患肺炎等（供圖：美國CDC）
2023年2月，在英國醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表了英國葛蘭素史克公司（GSK）研發的RS病毒疫苗國際聯合3期臨床試驗結果。試驗為60歲及以上的老年人進行單次疫苗接種後，調查了疫苗對下呼吸道感染的預防效果。實驗分別為約12,000人接種疫苗和安慰劑，經過約半年時間的跟蹤觀察，疫苗組有7人出現症狀，安慰劑組有40人出現症狀。發病預防效果為82.6%，重症預防效果為94.1%。
GSK公司的疫苗使用對病毒表面的「F蛋白」進行基因改造後的蛋白質。2022年10月，在日本申請了以60歲及以上人群為對象的生產和銷售許可。隨後分別於10月末向歐洲藥品管理局（EMA），11月向美國當局提出了申請。
美國預計將於2023年5月3日前公佈審批結果。3月，美國食品藥品監督管理局（FDA）諮詢委員會身份鑑定了其療效和安全性，在批准方面取得了重大進展。如果獲批，將成為全球首個RS病毒疫苗。
RS病毒即一種引起普通感冒的病毒。即使成年人受到感染，通常症狀也較輕。該病毒非常常見，據不完全統計，兒童在出生一年内有一半以上，兩年以内接近100%會受到感染。
首次感染時，大約70%的感染者僅會出現流鼻涕等輕微症狀，但約30%的感染者會因咳嗽加重而出現喘鳴等症狀。出生未滿半年的嬰兒及患有基礎心肺疾病的兒童一旦感染，較容易出現呼吸困難等嚴重症狀。老年人也存在引發肺炎最終導致死亡的情況發生。目前雖然已有針對嬰幼兒的抗病毒藥物，但疫苗尚未面世。
美國輝瑞公司正致力於研製針對孕婦和老年人的RSV疫苗。針對孕婦的疫苗方面，公司於2022年11月公佈了中期分析結果，確認了國際聯合3期臨床試驗的有效性和安全性。結果顯示，產後未滿90天的嬰兒中，由RS病毒引發的嚴重下呼吸道疾病的入院比例減少了81.8%。未滿6個月的嬰兒的入院比例也下降了69.4%。
從數據來看，產後未滿90天嬰兒的發病預防效果為57.1%，產後未滿6個月嬰兒的發病預防效果為51.3%，該數值未達到預期的成功標準。東京醫科大學準教授柴田嶽彥解釋說：「由於從母體獲得的移行抗體（出生後日漸）減少，效果自然會降低。」輝瑞公司已於2023年2月在日本提交審批申請。
2022年8月，一項針對老年人的疫苗臨床試驗結果公佈顯示預防重症的有效率為87.5%。12月，其向美國當局申請審批並獲得優先審查資格。審批結果預計將於2023年5月宣佈。
2023年1月，美國莫德納公司宣佈使用傳訊RNA（mRNA）的針對老年人的RS病毒疫苗對下呼吸道疾病的有效性為83.7%。據非營利組織PATH稱，截至2023年1月，美國楊森製藥公司正在進行三期臨床試驗，日本第一三共公司和法國賽諾菲公司也在進行二期臨床試驗。
RS病毒疫苗的研發歷史非常悠久。在1960年代，為嬰幼兒接種尚處於研發中的疫苗後，由於病毒感染症狀加劇還出現過死亡病例。
研發遲遲無法進展的原因是病毒蛋白質的形狀難以作為疫苗製造。雖然RS病毒表面的F蛋白質在與細胞膜融合之前更容易產生效果，但由於形狀不穩定，即使製成蛋白質，也會變成融合後的形狀。
轉折點出現在2013年。美國國立衛生研究院 (NIH) 發現，即使在融合之前，也可以通過突變蛋白質的一部分來穩定蛋白質的形狀。在此基礎之上，才有了目前多種處於臨床試驗階段的疫苗。
日文：藤井寬子、《日經產業新聞》、2023/3/29
中文：JST客觀日本編輯部
