日本東海大學醫學部附屬醫院（院長渡邊雅彥）於5月19日在東海大學品川校區（東京都港區高輪）宣佈，將開始「使用高強度聚焦超音波的前列腺癌靶向局部療法」的前列腺癌冶癒臨牀研究。該療法以侷限性前列腺癌爲物件，基於MRI和超音波精密診斷資料，利用聚焦超音波使癌組織熱凝固壞死，同時保留正常組織。目前只有該家醫院在實施這種冶癒，未來將透過與其他醫療機構合作，在多個設施進行臨牀研究。該冶癒法有望抑制以往冶癒方法中常見的排尿和性失功能的發生，改善患者生活品質。
小路副教授介紹冶癒方法
東海大學醫學部附屬醫院以小路直副教授（醫學部外科學系）爲實施責任醫師，「使用高密度聚焦超音波的前列腺癌靶向局部療法」於今年1月末取得了日本厚生勞動省的「先進醫療B類」審批。該院自2016年開始實施這種療法，截至目前已擁有超過300例冶癒資料並一直在進行臨牀研究，得到先進醫療B類的審批後，將開展新的臨牀研究。統計學等其他領域的研究人員以及研究機構和公司也將參與到該研究中。
新的臨牀研究以310例患者爲物件，透過與機器人輔助前列腺全切手術進行比較，驗證其有效性和微創性。並經過5年隨訪評估無復發生存率、尿失禁的發生率等。資料採集預計需要約8年時間。
小路副教授表示：「我們目前正在推進的癌症靶向局部療法已經在選定的患者中產生了預期的有效性和微創性效果。希望透過取得先進醫療B類審批來明確這一點。一旦有了明確的資料，便可以作爲前列腺冶癒的標準療法之一在日本推廣，從而幫助大量患者恢復健康。」
前列腺癌是男性最常見的癌症，由於年齡的增長和生活習慣的改變，患病人數及死亡人數逐年增加。隨着診斷精度的提高和引入體檢專案，2019年約有95,000人被診斷出患有前列腺癌，其中約80%爲早期（無轉移）癌症，但2020年仍有約13,000人死亡。
前列腺癌診斷是透過驗血進行PSA（Prostate specific antigen，前列腺獨特性抗原）檢測，如果高於年齡基值，則進行前列腺活檢，採集組織進行病理診斷。由於該檢查是將活檢針隨機插入前列腺以收集組織，因此存在活檢針漏檢的風險。PSA值除了前列腺癌，還會隨着年齡的增長而升高，即使不是癌症，前列腺肥大等也會導致數值增高，因此一般建議隔數年後進行再檢查。
小路副教授的研究團隊自2013年起便開始實施結合MRI和超音波診斷，準確診斷前列腺内癌症位置的「MRI-TRUS融合影像引導前列腺活檢」。該診斷法在2016年被認定爲「先進醫療A類」，於2022年4月開始適用於保險。目前，該檢查已擴展到全國約40個設施。
該檢查將可疑區域在三維影像上視覺化，並記錄活檢針的軌道。構建了透過電腦處理影像資料來引導檢針的系統，以更高的精度診斷和記錄前列腺癌。前列腺癌分爲多發性、侷限性和低級別類型，以往很難明確區分這些類型，該檢查使診斷這些類型成爲可能。
該冶癒法根據同一檢查得到的資料確定應照射聚焦超音波的位置，利用從直腸插入的探針照射的聚焦超音波，用超音波影像應答前列腺組織破壞狀況的同時進行冶癒。利用聚焦超音波僅聚焦區域變熱的特徵，使癌細胞熱凝固壞死。
據估計，作爲該冶癒物件的侷限性前列腺癌在無轉移前列腺癌中佔比爲20～30%。
使用先進醫療的前列腺癌冶癒根據該檢查診斷作爲物件類型的侷限性前列腺癌。在冶癒癌症的同時，儘可能保留正常組織。
自2016年以來，該院已對超過300例患者實施了該冶癒，並於2020年在國際學術雜誌上發表了最初90例的臨牀研究結果。據稱，冶癒時間的中間值爲39.5分鐘（機器人手術約爲3小時），冶癒後24小時内出院，無複發率92.2%（12-42個月），尿失禁率0%，勃起保留率70%。
該冶癒法的醫療費用如果由患者全額承擔的話約爲100萬日元，但適用於先進醫療後，以混合診療方式住院、門診的部分可適用於保險。如果有參加先進醫療保險的話，在負擔3成的情況下約花費10萬日元便可接受該冶癒。手術的運行成本也比機器人手術更低。
前列腺癌的標準冶癒是外科切除或放射冶癒，但無論哪種冶癒方法都還存在課題。例如，在機器人輔助手術中，術後12個月約20%會發生尿失禁，在放射冶癒中會發生膀胱出血和直腸出血。另外，有資料顯示，兩種冶癒的勃起率均降低至約7～55%。
原文：《科學新聞》
翻譯：JST客觀日本編輯部
