築波大學醫學醫療系的濱野淳講師和富山大學學術研究部醫學系的梶浦新也講師等組成的研究團隊發表研究成果稱,發現對使用強效鎮痛藥如嗎啡等阿片類藥物導致便祕的癌症患者,若同時使用「納地美定(Naldemedine)」,可以預防阿片類藥物相關便祕。該成果有望提高患者的生存質量(QOL)。相關研究成果已於9月10日發表在國際學術期刊《Journal of Clinical Oncology》上。
圖1試驗期間各組未發生便祕的患者比例(供圖:築波大學講師濱野淳)
爲了緩解癌症的疼痛而使用的阿片類藥物經常會引起便祕副作用。這種便祕(阿片類藥物相關便祕:OIC)通常不能自然緩解,會嚴重降低患者的生存質量,甚至使冶癒難以繼續操作。目前尚未確立有效的OIC預防方法。
最近的研究表明,納地美定(外周μ阿片接受者對抗劑)雖然對OIC有一定的冶癒效果,但是否有預防作用並不明確。
對此,研究團隊在日本4所大學附屬醫院首次以99名定期使用阿片類藥物的癌症患者爲物件進行了爲期14周服用納地美定(萘甲磺酸鈉(Naldemedine Tosilate)0.2mg)或安慰劑(類比藥)的試驗。
納地美定組、安慰劑組的平均年齡分別爲67.8歲和66.4歲,男女比例爲女性51%和68%。兩組中最多的均爲肝癌、肝管癌和胰腺癌。
評估根據冶癒第14天未發生便祕的患者比例(排便功能指數小於28.8)進行。作爲次要評估專案,研究團隊還測量了自發排便次數、QOL和噁心、嘔吐的頻率。
結果顯示,第14天未發生便祕的患者比例,納地美定組爲64.6%,統計學上顯著高於安慰劑組的17%。
另外,在納地美定組中還觀察到自發排便次數的增加及QOL的改善、噁心和嘔吐的頻率下降等現象。
研究團隊表示,未來將透過比較納地美定與其他輕瀉劑的預防效果,更詳細地驗證納地美定的效果。
濱野講師表示:「阿片類藥物是用於緩解癌症患者疼痛的不可缺少的藥物,但由於常常導致便祕,難以連續使用。本次研究中,我們發現了阿片類藥物引起的便祕的預防方法,有望幫助需要阿片類藥物的患者在緩解疼痛的同時不被便祕所困擾。」
原文:《科學新聞》
翻譯:JST客觀日本編輯部
【論文資訊】
期刊:Journal of Clinical Oncology
論文:Naldemedine for opioid-induced constipation in patients with cancer: A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial
作者:J. Hamano, T. Higashibata, T. Kessoku, S. Kajiura, M. Hirakawa, S. Oyamada, K. Ariyoshi, T. Yamada, T. Morita等
發表日期:2024年9月10日
DOI:10.1200/JCO.24.00381
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築波大學發佈的資訊:Naldemedine Prevents Opioid-Induced Constipation in Patients with Cancer