日本公共財團法人「癌症研究會」有明醫院(渡邊雅之院長)等7家癌症專業醫療機構於8月25日宣佈,聯合成立了一般社團法人Japan Cancer Database,該法人負責營運「綜合癌症臨床資料庫」下建構的「多機構綜合癌症臨床資料庫」,並促進各醫療機構導入該資料庫。此舉有望通過提高資料的利用效率,為癌症治療以及開發新藥和醫療器械做出貢獻。
圖1 參加設立發布會的各機構成員(圖片提供:科學新聞社)
圖2 「多機構綜合癌症臨床資料庫」結構圖(圖片提供:公益財團法人癌症研究會)
Japan Cancer Database旨在通過向各機構導入並聯動「多機構綜合癌症臨床資料庫」,推動日本成長為臨床開發先進國家,提升日本在全球臨床試驗中的影響力,同時建構能夠為等待新療法患者提供更多治療機會的社會環境。此外,還將與製藥企業合作推進新藥開發工作。
期待Japan Cancer Database的成立能夠縮短病例登錄週期,提升各機構的臨床試驗執行能力,提高資料在調查研究中的利用程度。
「多機構綜合癌症臨床資料庫」是癌症研究會有明醫院自2017年啟動自主研發的系統,該系統可自動或半自動地採集分散在電子病歷等各種資料庫中的癌症診療資訊並進行統一管理。自2023年起,依託該院參與的內閣府戰略性創新創造項目(SIP)第3期課題「統合型醫療保健系統的建構」下的B-1子課題「癌症診療綜合臨床資料庫的社會落地」,持續推進資料庫搭建工作。
愛知縣癌症中心(山本一仁院長)、癌症與感染症中心都立駒込醫院(戶井雅和院長)、靜岡癌症中心(小野裕之院長)、大阪國際癌症中心(大植雅之院長)、神奈川縣立癌症中心(酒井Rika院長)、九州癌症中心(森田勝院長)參與法人的成立,以建構「多機構綜合癌症臨床資料庫」,實現癌症專業醫療機構的資料聯動。Japan Cancer Database於今年3月31日設立,現已陸續開展資料收集工作。
各機構代表擔任該法人理事,癌症研究會有明醫院的佐野武名譽院長擔任法人的代表理事。森·濱田松本法律事務所的中野進一郎律師也作為設立時監事參與其中。
會員由包括各理事機構在內的醫療機構正會員和認同該理念的企業贊助會員構成,目前NTT DATA公司已作為贊助會員加入。
今後將繼續招募認同Japan Cancer Database理念的醫療機構和贊助會員,計畫本年度和下年度各新增2家醫療機構成為正會員。
Japan Cancer Database將支持正會員導入資料庫並開展受試者篩選,由法人統籌實施全部參與機構的患者數量調查等綜合性調研。利用資料庫開展的分散型臨床試驗由法人與正會員共同實施。
目前,7家癌症專科醫療機構的年度新增門診患者數約為35,000人,全部機構的年度新增受託臨床試驗數量估計為400件。
各理事發言如下:
◇山本一仁理事(愛知縣癌症中心):今後如何發展這項工作至關重要。希望通過本法人開展的活動,推動利用真實世界資料創造循證依據,推動開展臨床試驗,消除藥物滯後問題,最終惠及醫療從業者與患者。
◇戶井雅和理事(都立駒込醫院):日本乃至全球都在探討下一代醫療保健系統、醫療與保障體系的建設方向。在此背景下,我們希望共同探討具備一定規模的新一代醫療保健系統應當採用何種體系。
◇小野裕之理事(靜岡癌症中心):為給患者提供更優質治療而成立Japan Cancer Database是一件意義重大的事。我們希望朝著最終惠及患者的目標紮實推進各項工作。
◇大植雅之理事(大阪國際癌症中心):我們希望作為大阪乃至關西癌症診療的代表,與各位共同參與並為本項目貢獻力量。
◇酒井Rika理事(神奈川縣立癌症中心):本中心也將積極參與該法人的業務,在加深與神奈川縣內外醫療機構合作的同時,為患者提供新的治療機會,並為日本癌症醫療的發展作出貢獻。我們將紮實推進相關工作,力求實現這樣一種良性循環:日常診療獲取的每一條資料,都能夠助力新療法的研發,並為後續患者帶去希望。
◇森田勝理事(九州癌症中心):雖然如國家也在大力推動的那樣,癌症診療的均衡化正在使日本各地的醫療水平日趨同質,但在臨床試驗方面,九州確實還存在就醫可及性問題以及受試者招募方面的難題。因此,作為地區核心醫院,九州癌症中心能夠參與本項目,我認為意義重大。
原文:《科學新聞》
翻譯:JST客觀日本編輯部

