以藤田醫科大學為代表機構在日本全國47座醫療機構實施的「旨在調查SARS-CoV2無症狀及輕症感染患者的病毒量減少效果的法匹拉韋多設施開放標籤隨機臨床試驗」（研究責任醫師：藤田醫科大學醫學部傳染病科土井洋平教授），已完成對最終結果的初步解析，並公開了解析結果。
臨床試驗的三項指標結果如下：
主要評估項目「截至第6天（延遲給藥組開始服藥前）的累積病毒消失率」方面，正常給藥組為66.7％，延遲給藥組為56.1％，調整後的風險比為1.42（95％信賴區間=0.76-2.62，P值=0.269）。
次要評估項目「截至第6天的病毒量對數值減少50％的比例」為正常給藥組94.4％，延遲給藥組78.8％，調整後的比值比為4.75（95％信賴區間=0.88-25.76，P值=0.071）。
探索性評估項目「體溫降至37.5℃以下的平均時間」為正常給藥組2.1天，延遲給藥組3.2天，調整後的風險比為1.88（95％信賴區間=0.81-4.35，P值=0.141）。
與延遲給藥組相比，正常給藥組在用藥後6天内雖然出現更容易消除病毒和退燒的傾向，但未達到顯著差異水平。副作用方面，服用法匹拉韋的過程中大部分患者出現尿酸值升高的檢測值異常現象，但服藥結束後恢復到了正常值，也未見其他的嚴重副作用等。
這項研究於3月上旬至5月中旬實施，共89名新冠病毒（COVID-19）患者參加研究。其中44人被隨機分到法匹拉韋正常給藥組（從第1天開始服藥），另外45人被隨機分到延遲給藥組（從第6天開始服藥）。延遲給藥組的1名患者在分組後退出研究，因此臨床衡鑑人數為正常給藥組44人，延遲給藥組44人。另外，關於病毒量的評估刨除了後來發現參加研究時病毒已經消失的19名患者，以正常給藥組36人，延遲給藥組33人的規模實施。研究過程中未出現重症化或死亡患者。
關於服用法匹拉韋出現的副作用，84.1％的患者血中尿酸值升高，11.0％的患者血中三酸甘油酯值升高，8.5％的患者肝ALT升高，4.9％的患者肝AST升高（均為檢測值異常）。這些異常值通過結束服藥後（第16天或第28天）再次採血的患者（38例）確認，基本全員都恢復到了正常水平。另外，沒有出現痛風患者。
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【新型肺炎】藤田醫大公佈法匹拉韋投藥效果中期觀察報告，70％輕中症和40%重症改善
文：JST客觀日本編輯部
