日本國立研究開發法人國立循環器病研究中心（簡稱，國循）、杏林大學等機構於6月2日宣佈，已證實用於治療腦梗塞的日本國內未獲批藥物「替奈普酶」較現有藥物具有更高療效。本次研究為醫師主導的臨床試驗。
該成果將為解決海外獲批藥物無法在日本使用的「藥品滯後」問題提供支援。
圖1 牽頭本次研究的杏林大學的平野照之教授（6月2日，東京都千代田區）
腦梗塞的治療以兩種方法聯合為主：發病4.5小時內先經靜脈輸入溶栓藥物，隨後將導管插入血管清除栓塊。在日本，2005年獲批的藥物「阿替普酶」長期沿用至今。
然而，該藥存在在需緊急處置的場景下仍需持續點滴1小時，且對大血管閉塞的改善效果有限。在歐美，僅需單次注射、已被證實療效顯著的替奈普酶已開始被推薦使用。
研究團隊開展了一項對比現有藥物與新藥以確認療效的醫師主導的臨床試驗。研究以日本國內18家機構的218名受試者為對象，將其隨機分為兩組，統計給藥後、以及在實施導管治療時血流已充分恢復的受試者比例。
結果顯示，使用替奈普酶的組血流再通率更高。此外，給藥90天後對後遺症等狀態進行考察，發現替奈普酶組受試者能夠獨立生活的比例更高，為對照組的1.47倍。研究還調查了有無與安全性相關的嚴重出血，證實其安全性與現有藥物相當。
然而，目前在日本國內尚無企業銷售替奈普酶，要推動該藥的引進，需要有主體承擔藥品上市許可申請工作。
開展本次研究的杏林大學的平野照之教授表示：「我們（在日本國內）完善了相關證據。當前最應優先推進的工作，是確定上市許可申請的承接主體。」他表示，希望通過產官學合作，建立包括治療指南制定在內的替奈普酶持續供應體系。
相關研究成果已發表在美國神經學專業期刊《JAMA Neurology》上。
原文：《日本經濟新聞》電子版、2026/6/3
翻譯：JST客觀日本編輯部
【論文資訊】
期刊：JAMA Neurology
論文：Standard-dose tenecteplase vs. low-dose alteplase for acute ischemic stroke from large-vessel occlusion: a randomized clinical trial
DOI：10.1001/jamaneurol.2026.1590
